- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02182804
En diagnostisk undersøgelse af den avancerede endoskopi til påvisning af tidlig esophageal cancer
13. august 2020 opdateret af: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Diagnostiske værdier af probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) og forstørrende smalbåndsbilleddannelse (M-NBI) til tidlig neoplasmapåvisning i esophageal Lugol'S-tømningslæsioner.
Denne beskrivende tværsnitsundersøgelse har til formål direkte at sammenligne den diagnostiske kapacitet af den probebaserede konfokale laserendomikroskopi (pCLE) og den forstørrende smalbåndsbilleddannelse (M-NBI) i Lugols tømningslæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- At have histologisk bekræftet diagnose af hoved- og halskræft
- Har ingen esophageal symptomer
Ekskluderingskriterier:
- At have indekskræft i nasopharynx
- Historie om esophageal kirurgi
- Har esophageal forsnævring eller obstruktion
- At have esophagusvaricer
- Kendt tilfælde af kræft i spiserøret
- Ukorrigerbar koagulopati og trombocytopeni
- Graviditet
- Thyrotoksikose
- Kreatininclearance mindre end 30 ml/min
- Allergi over for jod eller fluorescein.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Undersøgelse
probebaseret konfokal laserendomikroskopi smalbåndsbilleddannelse med forstørrelse
|
smalbåndsbilleddannelse med forstørrelse
probebaseret konfokal laserendomikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Diagnostisk ydeevne af pCLE og M-NBI i Lugols tømningslæsioner, der er større end 5 millimeter.
|
et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rapat Pittayanon, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2014
Først opslået (Skøn)
8. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
Kliniske forsøg med Olympus
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Sorlandet Hospital HFAfsluttetKolorektal cancer | AdenomerNorge
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Olympic MedicalAfsluttet
-
Michael WallaceOlympus America, Inc.AfsluttetPost-endoskopisk slimhinderesektion af kolonpolypperForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeUkendt
-
Aleš RozmanAfsluttetPleurale sygdommeSlovenien
-
Jagiellonian UniversitySpecialist Diagnostic and Therapeutic Center MEDICINAAfsluttetNeoplasmer | Polypper | Inflammatorisk tarmsygdomPolen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Peking Union Medical... og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale polypperKina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustHeidelberg University; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustTrukket tilbageLymfom | Karcinom | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopati | Mykobakteriel sygdomDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet