Syndrome métabolique et néphropathie induite par le contraste
15 juillet 2014 mis à jour par: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Impact du syndrome métabolique sur le développement de la néphropathie induite par contraste après une intervention coronarienne percutanée élective
La prévention de la néphropathie induite par le produit de contraste après des procédures cardiologiques interventionnelles mérite un intérêt particulier en raison de son association avec une hospitalisation prolongée, une augmentation des coûts et une augmentation des taux de mortalité hospitalière et à long terme.
Une étude de cohorte prospective observationnelle a été conçue pour déterminer si le syndrome métabolique prédit le développement d'une néphropathie induite par le contraste après une intervention coronarienne percutanée élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
599
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une intervention coronarienne percutanée élective Patients atteints du syndrome métabolique
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent être programmés pour une intervention coronarienne percutanée élective Diagnostic clinique de syndrome métabolique Les patients doivent donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Événements coronariens aigus Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse Allergie au produit de contraste et exposition à un agent néphrotoxique dans la semaine précédant l'intervention coronarienne percutanée Exposition à l'agent de contraste dans la semaine précédant l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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syndrome métabolique
Présence d'au moins 3 de ces composants : glycémie à jeun élevée (glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou traitement médicamenteux de l'hyperglycémie), obésité abdominale (indiquée par un tour de taille > 102 cm chez l'homme et > 88 cm chez la femme), hypertension artérielle (≥130/≥85 mmHg ou traitement médicamenteux de l'hypertension), hypertriglycéridémie (triglycérides sériques ≥150 mg/dl), faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité (<40 mg/dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme ).
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contrôle
Sujets témoins ajustés selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Néphropathie induite par le produit de contraste
Délai: 24 à 48 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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La néphropathie induite par le produit de contraste a été définie comme une augmentation de la créatinine sérique > 25 % ou > 0,5 mg/dl au-dessus de la valeur initiale 24 ou 48 heures après l'angiographie.
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24 à 48 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: 48 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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Le taux de filtration glomérulaire a été estimé à l'aide de la formule Cockcroft-Gault : (140-âge) x poids (kg)/créatinine sérique (mg/dl) x 72 (x 0,85 pour les femmes)
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48 heures après l'intervention coronarienne percutanée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Point de coupure pour le taux de filtration glomérulaire de base pour prédire le développement de la néphropathie induite par le contraste
Délai: taux de filtration glomérulaire de base
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taux de filtration glomérulaire de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozgur Ulas Ozcan, Ankara University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetS CIN
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