Metabool syndroom en contrastgeïnduceerde nefropathie
15 juli 2014 bijgewerkt door: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Impact van het metabool syndroom op de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie na electieve percutane coronaire interventie
Preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie na interventionele cardiologische procedures verdient veel aandacht vanwege de associatie met langdurige ziekenhuisopname, hogere kosten en verhoogde ziekenhuis- en langetermijnsterftecijfers.
Een observationele prospectieve cohortstudie werd opgezet om te bepalen of het metabool syndroom de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie na electieve percutane coronaire interventie voorspelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
599
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor electieve percutane coronaire interventie Patiënten met metabool syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten worden ingepland voor electieve percutane coronaire interventie Klinische diagnose van metabool syndroom Patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
Acute coronaire voorvallen Acuut nierfalen Eindstadium nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is Contrastmiddelallergie en blootstelling aan nefrotoxisch middel binnen 1 week voor percutane coronaire interventie Blootstelling aan contrastmiddel binnen 1 week voor de procedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
metaboolsyndroom
Aanwezigheid van 3 of meer van deze componenten: hoge nuchtere glucose (nuchtere serumglucose ≥ 100 mg/dl of medicamenteuze behandeling voor verhoogde bloedglucose), abdominale obesitas (gegeven als middelomtrek > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen), hoge bloeddruk (≥130/≥85 mmHg of medicamenteuze behandeling van hypertensie), hypertriglyceridemie (serumtriglyceriden ≥150 mg/dl), laag high-density lipoproteïne-cholesterol (<40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen ).
|
|
controle
Voor leeftijd en geslacht aangepaste controlepersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrast-geïnduceerde nefropathie
Tijdsspanne: 24-48 uur na de percutane coronaire interventie
|
Contrast-geïnduceerde nefropathie werd gedefinieerd als een toename van serumcreatinine van >25% of >0,5 mg/dl boven de uitgangswaarde 24 of 48 uur na angiografie.
|
24-48 uur na de percutane coronaire interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 48 uur na de percutane coronaire interventie
|
Glomerulaire filtratiesnelheid werd geschat met behulp van de Cockcroft-Gault-formule: (140-leeftijd) x gewicht (kg)/serumcreatinine (mg/dl) x 72 (x 0,85 voor vrouwen)
|
48 uur na de percutane coronaire interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afkappunt voor basislijn glomerulaire filtratiesnelheid om de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie te voorspellen
Tijdsspanne: baseline glomerulaire filtratiesnelheid
|
baseline glomerulaire filtratiesnelheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozgur Ulas Ozcan, Ankara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetS CIN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .