Zespół metaboliczny i nefropatia indukowana kontrastem
15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Wpływ zespołu metabolicznego na rozwój nefropatii indukowanej kontrastem po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej
Profilaktyka nefropatii pokontrastowej po interwencyjnych zabiegach kardiologicznych zasługuje na szczególne zainteresowanie ze względu na jej związek z wydłużoną hospitalizacją, zwiększonymi kosztami oraz zwiększoną śmiertelnością szpitalną i długoterminową.
Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy zespół metaboliczny przewiduje rozwój nefropatii wywołanej kontrastem po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
599
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej przezskórnej interwencji wieńcowej Pacjenci z zespołem metabolicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentów należy zaplanować na planową przezskórną interwencję wieńcową. Rozpoznanie kliniczne zespołu metabolicznego. Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Ostre incydenty wieńcowe Ostra niewydolność nerek Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca hemodializy Alergia na kontrast i ekspozycja na środek nefrotoksyczny w ciągu 1 tygodnia przed przezskórną interwencją wieńcową Ekspozycja na środek kontrastowy w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
syndrom metabliczny
Obecność 3 lub więcej z tych składników: wysoki poziom glukozy na czczo (stężenie glukozy w surowicy na czczo ≥ 100 mg/dl lub leczenie farmakologiczne podwyższonego poziomu glukozy we krwi), otyłość brzuszna (podawana jako obwód talii > 102 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet), wysokie ciśnienie krwi (≥130/≥85 mmHg lub leczenie farmakologiczne nadciśnienia tętniczego), hipertrójglicerydemia (trójglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl), niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (<40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet ).
|
|
kontrola
Osoby kontrolne dostosowane do wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nefropatia wywołana kontrastem
Ramy czasowe: 24-48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Nefropatię wywołaną kontrastem zdefiniowano jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o >25% lub >0,5 mg/dl powyżej wartości wyjściowej 24 lub 48 godzin po angiografii.
|
24-48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Współczynnik przesączania kłębuszkowego oszacowano za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta: (140-wiek) x masa ciała (kg)/kreatynina w surowicy (mg/dl) x 72 (x 0,85 dla kobiet)
|
48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punkt odcięcia dla wyjściowej szybkości przesączania kłębuszkowego w celu przewidywania rozwoju nefropatii wywołanej kontrastem
Ramy czasowe: wyjściowa szybkość przesączania kłębuszkowego
|
wyjściowa szybkość przesączania kłębuszkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozgur Ulas Ozcan, Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetS CIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja