- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02195557
Étude de suivi rétrospective de Synvisc® chez des patients atteints d'arthrose du genou
21 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Synvisc® dans l'arthrose du genou : suivi rétrospectif des patients traités depuis au moins trois ans
Recueil rétrospectif de données, visant à une meilleure connaissance de l'utilisation de Synvisc® chez les patients atteints de gonarthrose (OA) depuis au moins trois ans.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
pratique rhumatologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose du genou utilisant Synvisc® depuis au moins trois ans
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Synvisc®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raison de la prescription
Délai: au moins 3 ans avant le début de la période d'observation
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au moins 3 ans avant le début de la période d'observation
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Nombre d'autres traitements par patient
Délai: au moins 3 ans d'observation
|
antalgiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anti-inflammatoires stéroïdiens (SAID), traitements symptomatiques spécifiques et chirurgie
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au moins 3 ans d'observation
|
|
Temps entre deux traitements
Délai: au moins 3 ans d'observation
|
au moins 3 ans d'observation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (Estimation)
21 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1139.6
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .