- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02195557
Studio di follow-up retrospettivo di Synvisc® in pazienti con artrosi del ginocchio
21 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Synvisc® nell'artrosi del ginocchio: follow-up retrospettivo nei pazienti trattati da almeno tre anni
Raccolta retrospettiva di dati, finalizzata a una migliore conoscenza dell'uso di Synvisc® tra i pazienti con artrosi del ginocchio (OA) da almeno tre anni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pratica reumatologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrosi del ginocchio che utilizzano Synvisc® da almeno tre anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Synvisc®
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivo della prescrizione
Lasso di tempo: almeno 3 anni prima dell'inizio del periodo di osservazione
|
almeno 3 anni prima dell'inizio del periodo di osservazione
|
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|
Numero di altri trattamenti per paziente
Lasso di tempo: almeno 3 anni di osservazione
|
antalgici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), farmaci antinfiammatori steroidei (SAID), trattamenti sintomatici specifici e interventi chirurgici
|
almeno 3 anni di osservazione
|
|
Tempo tra due trattamenti
Lasso di tempo: almeno 3 anni di osservazione
|
almeno 3 anni di osservazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1139.6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Synvisc®
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