- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02195557
Retrospectieve vervolgstudie van Synvisc® bij patiënten met knieartrose
21 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Synvisc® bij artrose van de knie: retrospectieve follow-up bij behandelde patiënten sinds ten minste drie jaar
Retrospectieve dataverzameling, gericht op meer kennis over het gebruik van Synvisc® bij patiënten met knieartrose (OA) sinds minimaal drie jaar.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
reumatologische praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met knieartrose gebruiken Synvisc® sinds minstens drie jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Synvisc®
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden voor recept
Tijdsspanne: minimaal 3 jaar voor aanvang van de observatieperiode
|
minimaal 3 jaar voor aanvang van de observatieperiode
|
|
|
Aantal overige behandelingen per patiënt
Tijdsspanne: minimaal 3 jaar observatie
|
antalgica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (SAID's), specifieke symptomatische behandelingen en chirurgie
|
minimaal 3 jaar observatie
|
|
Tijd tussen twee behandelingen
Tijdsspanne: minimaal 3 jaar observatie
|
minimaal 3 jaar observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1139.6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .