- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02195557
Estudio retrospectivo de seguimiento de Synvisc® en pacientes con osteoartritis de rodilla
21 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Synvisc® en osteoartritis de rodilla: seguimiento retrospectivo en pacientes tratados desde al menos tres años
Recopilación retrospectiva de datos, dirigida a un mejor conocimiento del uso de Synvisc® entre los pacientes con artrosis (OA) de rodilla desde al menos tres años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
práctica reumatológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis de rodilla que utilizan Synvisc® desde al menos tres años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Synvisc®
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivo de la prescripción
Periodo de tiempo: al menos 3 años antes del inicio del período de observación
|
al menos 3 años antes del inicio del período de observación
|
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Número de otros tratamientos por paciente
Periodo de tiempo: al menos 3 años de observación
|
antálgicos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antiinflamatorios esteroideos (SAID), tratamientos sintomáticos específicos y cirugía
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al menos 3 años de observación
|
|
Tiempo entre dos tratamientos
Periodo de tiempo: al menos 3 años de observación
|
al menos 3 años de observación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1139.6
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