- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Autres noms:
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Expérimental: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
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Autres noms:
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Expérimental: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
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Aucune intervention: Control group
Receive no intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in body mass index
Délai: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in obesity-related anthropometric measurements
Délai: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of blood pressure
Délai: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of biomarkers for disease risk
Délai: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Délai: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-10081
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