- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
|
|
|
Ingen inngripen: Control group
Receive no intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in body mass index
Tidsramme: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in obesity-related anthropometric measurements
Tidsramme: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of blood pressure
Tidsramme: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of biomarkers for disease risk
Tidsramme: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Tidsramme: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001052-10081
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .