- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
|
|
|
Brak interwencji: Control group
Receive no intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in body mass index
Ramy czasowe: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in obesity-related anthropometric measurements
Ramy czasowe: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of biomarkers for disease risk
Ramy czasowe: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
|
Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Ramy czasowe: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-10081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .