- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Altri nomi:
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Sperimentale: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
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Nessun intervento: Control group
Receive no intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in body mass index
Lasso di tempo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in obesity-related anthropometric measurements
Lasso di tempo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of biomarkers for disease risk
Lasso di tempo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Lasso di tempo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001052-10081
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