- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
2014년 8월 27일 업데이트: Wang Jingjing
The project aims at developing the tailored intervention strategy of childhood obesity based on monitoring physical activities with accelerometer and dietary behaviors using diary.
It probably raise the passion of obese children to control weight, form healthy life style, be effective in sustaining weight loss and early prevent adulthood diseases.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The overweight and obese primary school students from 1-5 grades will be recruited according to "Body Mass Index Reference for Screening Overweight and Obesity in Chinese School-age Children".
The participants with will be allocated with schools as the unit to four groups: tailored intervention based on monitoring physical activity and dietary behaviors, exercise intervention group based on the Happy 10 program, nutrition education intervention group.
The three intervention groups received the designed interventions for the duration of 1 year.
Before and after the intervention, we will carry out a questionnaire survey, a physical measurement, a fitness test, and a metabolic markers detection
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
다른 이름들:
|
실험적: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
|
다른 이름들:
|
실험적: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
|
|
간섭 없음: Control group
Receive no intervention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Change in body mass index
기간: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Change in obesity-related anthropometric measurements
기간: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of blood pressure
기간: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of biomarkers for disease risk
기간: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
기간: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 보건 교육에 대한 임상 시험
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
-
Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로