- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Otros nombres:
|
Experimental: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
|
Otros nombres:
|
Experimental: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
|
|
Sin intervención: Control group
Receive no intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change in body mass index
Periodo de tiempo: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change in obesity-related anthropometric measurements
Periodo de tiempo: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of biomarkers for disease risk
Periodo de tiempo: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
|
Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 1-year post-intervention
|
Baseline, 1-year post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001052-10081
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