- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02228434
Study on the Tailored Intervention Strategy of Childhood Obesity Based on Monitoring Physical Activities and Dietary Behaviors
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100191
- Insitute of Child and Adolescent Health, Peking University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Overweight and obese children from grade 1-5 primary schools
Exclusion Criteria:
- Students with any contraindication or physical diseases (heart, Lung, liver, kidney, other vital organs, endocrine diseases and drug side effects et al.) and psychological illnesses that may prevent them from participating in physical activity and eating a normal diet were excluded
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tailored intervention group
For the monitoring session, physical activity was assessed by accelerometer and dietary was assessed by diary. Based on the monitoring information, the individual tailored prescription, including the normative feedback and process feedback, were formed and delivered to children and parents. Children were encouraged to modify the behaviors according to the prescription. Then, next monitoring circle was followed. In total, 7 monitoring round were completed. |
Outros nomes:
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Experimental: Happy 10 exercise group
All the schools participating in this group were encouraged to take two Happy 10 sessions on each school day.
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Outros nomes:
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Experimental: Nutrition education group
The nutrition intervention was mainly conducted based on the nutrition knowledge through health education lectures given by researchers.
The lectures were given for eight times to students and twice to parents.
Each lecture session lasted no less than 40 min.
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Sem intervenção: Control group
Receive no intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in body mass index
Prazo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in obesity-related anthropometric measurements
Prazo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of blood pressure
Prazo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of biomarkers for disease risk
Prazo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Change of attitude, knowledge, and behaviors on dietary and physical activity
Prazo: Baseline, 1-year post-intervention
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Baseline, 1-year post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001052-10081
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