Cancer de la prostate versus déficit en androgènes (AndroCan)
19 janvier 2022 mis à jour par: Hopital Foch
Cancer localisé de la prostate et déficit en androgènes.
Étude ouverte pour faire une comparaison entre les patients atteints d'hypogonadisme et d'euogonadisme concernant la gravité du cancer de la prostate.
Le but de cette étude est de déterminer l'importance de la relation entre le statut hormonal et le type de tumeur au moment de l'intervention chirurgicale ainsi que le suivi des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1614
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Clinique Saint Augustin
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Colmar, France, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Créteil, France, 94000
- Hopital Henri Mondor
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, France, 75013
- La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
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Ile De France
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Suresnes, Ile De France, France, 92150
- Hôpital Foch
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
- CHU Pointe à pitre
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Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU Fort de France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin de plus de 18 ans, atteints d'un cancer de la prostate localisé de stade I ou II, ne recevant pas de traitement local (radiothérapie, photothérapie, thermothérapie,…) ou d'hormonothérapie, présentant des indications de prostatectomie radicale.
Critère d'exclusion:
- Absence d'indication de prostatectomie radicale
- Le patient a reçu une thérapie locale ou hormonale avant la chirurgie
- Patients déjà inscrits dans une autre étude clinique incompatible avec l'étude
- Patients sous traitement pouvant affecter le niveau hormonal (prednisone, kétoconazole, abiratérone, finastéride, dutastéride)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer localisé de la prostate et déficit en androgènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sérique de testostérone
Délai: La veille de la chirurgie
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La veille de la chirurgie
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Score de Gleason
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/01
- 2012-A01742-41 (Autre identifiant: ANSM)
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