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Carcinoma prostatico contro carenza di androgeni (AndroCan)

19 gennaio 2022 aggiornato da: Hopital Foch

Cancro localizzato della prostata e carenza di androgeni.

Studio aperto per fare un confronto tra pazienti con ipogonadismo ed euogonadismo per quanto riguarda la gravità del cancro alla prostata. Lo scopo di questo studio è determinare l'importanza della relazione tra lo stato ormonale e il tipo di tumore al momento dell'intervento chirurgico e il follow-up dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1614

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Colmar, Francia, 68000
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Francia, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Francia, 92150
        • Hopital Foch
  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97110
        • CHU Pointe à Pitre
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97200
        • CHU Fort de France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 18 anni, con carcinoma prostatico localizzato, stadio I o II, che non ricevono trattamento locale (radiazioni, fototerapia, termoterapia, ...) o terapia ormonale, che mostrano indicazione di prostatectomia radicale.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di indicazioni di prostatectomia radicale
  • Il paziente ha ricevuto terapia locale o ormonale prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti già arruolati in altro studio clinico incompatibile con lo studio
  • Pazienti sottoposti a un trattamento che può influire sul livello ormonale (prednisone, ketoconazolo, abiraterone, finasteride, dutasteride)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carcinoma prostatico localizzato e carenza di androgeni
Altro: Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sierico di testosterone
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Il giorno prima dell'intervento
Punteggio Gleason
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/01
  • 2012-A01742-41 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della prostata

Prove cliniche su Campione di sangue

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