Prostaatkanker versus androgeentekort (AndroCan)
19 januari 2022 bijgewerkt door: Hopital Foch
Gelokaliseerde kanker van prostaat en androgeentekort.
Open studie om een vergelijking te maken tussen patiënten met hypogonadisme en euogonadisme met betrekking tot de ernst van prostaatkanker.
Het doel van deze studie is om het belang te bepalen van de relatie tussen de hormonale status en het type tumor op het moment van de chirurgische ingreep en de follow-up van de patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1614
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrijk, 75013
- La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
- CHU Pointe à pitre
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU Fort de France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar, met gelokaliseerde prostaatkanker stadium I of II, die geen lokale behandeling (bestraling, fototherapie, thermotherapie,...) of hormonale therapie krijgen, met indicatie van radicale prostatectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid indicatie radicale prostatectomie
- Patiënt kreeg voorafgaand aan de operatie lokale of hormonale therapie
- Patiënten die al deelnamen aan een ander klinisch onderzoek dat onverenigbaar is met het onderzoek
- Patiënten die een behandeling ondergaan die de hormoonspiegel kan beïnvloeden (prednison, ketoconazol, abirateron, finasteride, dutasteride)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelokaliseerde prostaatkanker en androgeentekort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Testosteron Serum niveau
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
De dag voor de operatie
|
|
Gleason-score
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/01
- 2012-A01742-41 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .