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Prostatakrebs versus Androgenmangel (AndroCan)

19. Januar 2022 aktualisiert von: Hopital Foch

Lokalisierter Prostatakrebs und Androgenmangel.

Offene Studie zum Vergleich zwischen Hypogonadismus- und Euogonadismus-Patienten hinsichtlich der Schwere des Prostatakrebses. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bedeutung des Zusammenhangs zwischen dem Hormonstatus und der Art des Tumors zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs sowie die Nachsorge der Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1614

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich, 75013
        • La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
        • CHU Pointe à Pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • CHU Fort de France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten über 18 Jahre mit lokalisiertem Prostatakrebs im Stadium I oder II, die keine lokale Behandlung (Bestrahlung, Phototherapie, Thermotherapie usw.) oder Hormontherapie erhalten und Anzeichen für eine radikale Prostatektomie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Indikation zur radikalen Prostatektomie
  • Der Patient erhielt vor der Operation eine lokale oder hormonelle Therapie
  • Patienten, die bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben, die mit der Studie nicht kompatibel ist
  • Patienten, die eine Behandlung erhalten, die den Hormonspiegel beeinflussen kann (Prednison, Ketoconazol, Abirateron, Finasterid, Dutasterid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokalisierter Prostatakrebs und Androgenmangel
Sonstiges: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testosteron-Serumspiegel
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Am Tag vor der Operation
Gleason-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/01
  • 2012-A01742-41 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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