Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreft versus androgenmangel (AndroCan)

19. januar 2022 oppdatert av: Hopital Foch

Lokalisert kreft av prostata og androgenmangel.

Åpen studie for å gjøre en sammenligning mellom hypogonadisme og euogonadismepasienter angående alvorlighetsgraden av prostatakreft. Hensikten med denne studien er å fastslå betydningen av sammenhengen mellom hormonstatus og type svulst ved kirurgisk inngrep samt oppfølging av pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1614

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75013
        • La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
        • CHU Pointe à pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • CHU Fort de France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter over 18 år, med lokalisert, stadium I eller II prostatakreft, som ikke mottar lokal behandling (strålebehandling, fototerapi, termoterapi,...) eller hormonbehandling, som viser indikasjon på radikal prostatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av radikal prostatektomi indikasjon
  • Pasienten fikk lokal eller hormonbehandling før operasjonen
  • Pasienter som allerede er registrert i en annen klinisk studie som er uforenlig med studien
  • Pasienter på en behandling som kan påvirke hormonnivået (Prednison, Ketokonazol, Abiraterone, Finasteride, Dutasteride)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokalisert prostatakreft og androgenmangel
Annen: Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteron serumnivå
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Dagen før operasjonen
Gleason score
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/01
  • 2012-A01742-41 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere