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Câncer de próstata versus deficiência androgênica (AndroCan)

19 de janeiro de 2022 atualizado por: Hopital Foch

Câncer de Próstata Localizado e Deficiência Androgênica.

Estudo aberto para fazer uma comparação entre pacientes com hipogonadismo e euogonadismo quanto à gravidade do câncer de próstata. O objetivo deste estudo é determinar a importância da relação entre o estado hormonal e o tipo de tumor no momento da intervenção cirúrgica, bem como o acompanhamento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1614

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Colmar, França, 68000
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Créteil, França, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, França, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, França, 75013
        • La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, França, 92150
        • Hopital Foch
  • Guadalupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97110
        • CHU Pointe à pitre
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97200
        • CHU Fort de France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes do sexo masculino com mais de 18 anos de idade, com cancro da próstata localizado, estádio I ou II, que não estejam a receber tratamento local (radiação, fototerapia, termoterapia,…) ou terapêutica hormonal, apresentando indicação de prostatectomia radical.

Critério de exclusão:

  • Ausência de indicação de prostatectomia radical
  • Paciente recebeu terapia local ou hormonal antes da cirurgia
  • Pacientes já inscritos em outro estudo clínico incompatível com o estudo
  • Pacientes em tratamento que pode afetar o nível hormonal (prednisona, cetoconazol, abiraterona, finasterida, dutasterida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Câncer de próstata localizado e deficiência androgênica
Outro: Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível sérico de testosterona
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Um dia antes da cirurgia
Pontuação de Gleason
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/01
  • 2012-A01742-41 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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