Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prostaty versus nedostatek androgenů (AndroCan)

19. ledna 2022 aktualizováno: Hopital Foch

Lokalizovaná rakovina prostaty a nedostatek androgenů.

Otevřená studie k porovnání mezi pacienty s hypogonadismem a euogonadismem, pokud jde o závažnost rakoviny prostaty. Účelem této studie je zjistit důležitost vztahu mezi hormonálním stavem a typem nádoru v době chirurgického zákroku a také sledování pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1614

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Colmar, Francie, 68000
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Francie, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75013
        • La Pitié-Salpêtrière (AP-HP)
    • Ile De France
      • Suresnes, Ile De France, Francie, 92150
        • Hopital Foch
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97110
        • CHU Pointe à Pitre
      • Fort-de-France, Martinik, 97200
        • CHU Fort de France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti starší 18 let s lokalizovaným karcinomem prostaty stadia I nebo II, kteří nedostávají lokální léčbu (ozařování, fototerapie, termoterapie,…) nebo hormonální terapii, vykazující známky radikální prostatektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Absence indikace radikální prostatektomie
  • Pacientka před operací dostávala lokální nebo hormonální terapii
  • Pacienti již zařazení do jiné klinické studie neslučitelné se studií
  • Pacienti na léčbě, která může ovlivnit hormonální hladinu (Prednison, Ketokonazol, Abirateron, Finasterid, Dutasterid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokalizovaná rakovina prostaty a nedostatek androgenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina testosteronu v séru
Časové okno: Den před operací
Den před operací
Gleasonovo skóre
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/01
  • 2012-A01742-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prostaty

Klinické studie na Krevní vzorek

Předplatit