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L'effet de la noradrénaline et de la dopamine sur la pression d'oxygène des tissus à lambeau libre de l'avant-bras radial et les mesures des métabolites du microdialysat

15 septembre 2014 mis à jour par: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Des vasopresseurs peuvent être nécessaires après des reconstructions microvasculaires de la tête et du cou pour maintenir une pression artérielle moyenne suffisante. Ceci est crucial pour la survie du lambeau. L'hypothèse de l'étude est que la noradrénaline et la dopamine utilisées comme vasopresseurs n'affectent pas le niveau d'oxygène des tissus du lambeau et les métabolites du microdialysat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • P.O. Box 2000
      • Tampere, P.O. Box 2000, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une chirurgie d'ablation de tumeur et une reconstruction avec un lambeau d'avant-bras radial microvasculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des contre-indications à l'opération.
  • Refus du patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe dopaminergique
dosage vasopresseur titré individuellement en fonction de la pression artérielle moyenne
Médicament: Dopamine
Comparateur actif: groupe norépinéphrine
dosage vasopresseur titré individuellement en fonction de la pression artérielle moyenne
Médicament: Norépinéphrine
Comparateur actif: groupe de contrôle
aucun médicament
Autre: aucun médicament

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve d'ischémie cliniquement définie dans un lambeau confirmé par des changements dans le niveau de pression d'oxygène tissulaire et les métabolites des microdialysats
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R05114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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