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O efeito da norepinefrina e da dopamina na pressão de oxigênio do tecido do retalho livre do antebraço radial e nas medições do metabólito do microdialisado

15 de setembro de 2014 atualizado por: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Vasopressores podem ser necessários após reconstruções microvasculares de cabeça e pescoço para manter a pressão arterial média suficiente. Isso é crucial para a sobrevivência do retalho. A hipótese do estudo é que a norepinefrina e a dopamina usadas como vasopressores não afetam o nível de oxigênio tecidual do retalho e os metabólitos do microdialisado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • P.O. Box 2000
      • Tampere, P.O. Box 2000, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à cirurgia de ablação do tumor e reconstrução com retalho radial microvascular do antebraço

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para a operação.
  • Recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo da dopamina
dosagem de vasopressor titulada individualmente de acordo com a pressão arterial média
Medicamento: Dopamina
Comparador Ativo: grupo norepinefrina
dosagem de vasopressor titulada individualmente de acordo com a pressão arterial média
Medicamento: Noradrenalina
Comparador Ativo: grupo de controle
sem medicação
Outro: sem medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de isquemia clinicamente definida em um retalho confirmada por alterações no nível de pressão de oxigênio tecidual e metabólitos de microdialisados
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R05114

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