- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02241083
Effekten av noradrenalin och dopamin på radiella underarmsfria flikvävnadssyretryck och mätningar av mikrodialysatmetabolit
15 september 2014 uppdaterad av: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Vasopressorer kan behövas efter mikrovaskulära rekonstruktioner av huvud och hals för att upprätthålla tillräckligt medelartärtryck.
Detta är avgörande för klaffens överlevnad.
Studiehypotesen är att noradrenalin och dopamin som används som vasopressorer inte påverkar syrenivån i flikvävnaden och metaboliter av mikrodialysat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
P.O. Box 2000
-
Tampere, P.O. Box 2000, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- huvud- och halscancerpatienter som genomgår tumörablationskirurgi och rekonstruktion med mikrovaskulär radiell underarmsflik
Exklusions kriterier:
- Patienter som har kontraindikationer för operationen.
- Patient vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dopamingrupp
vasopressordosen individuellt titrerad enligt medelartärtrycket
|
|
|
Aktiv komparator: noradrenalingruppen
vasopressordosen individuellt titrerad enligt medelartärtrycket
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
ingen medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på kliniskt bestämd ischemi i en flik bekräftad av förändringar i vävnadssyretrycksnivån och mikrodialysatmetaboliter
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i huvud och hals
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Dopaminmedel
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
- Dopamin
Andra studie-ID-nummer
- R05114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .