Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av noradrenalin og dopamin på radial underarms frie klaff vev oksygentrykk og mikrodialysatmetabolittmålinger

15. september 2014 oppdatert av: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Vasopressorer kan være nødvendig etter hode- og nakkemikrovaskulære rekonstruksjoner for å opprettholde tilstrekkelig gjennomsnittlig arterielt trykk. Dette er avgjørende for at klaffen skal overleve. Studiens hypotese er at noradrenalin og dopamin brukt som vasopressorer ikke påvirker oksygennivået i flapvevet og mikrodialysatmetabolitter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • P.O. Box 2000
      • Tampere, P.O. Box 2000, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hode- og nakkekreftpasienter som har tumorablasjonskirurgi og rekonstruksjon med mikrovaskulær radial underarmklaff

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kontraindikasjoner for operasjonen.
  • Pasienten nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dopamin gruppe
vasopressordosering individuelt titrert i henhold til gjennomsnittlig arteriell trykk
Legemiddel: Dopamin
Aktiv komparator: noradrenalin gruppe
vasopressordosering individuelt titrert i henhold til gjennomsnittlig arteriell trykk
Legemiddel: Noradrenalin
Aktiv komparator: kontrollgruppe
ingen medisiner
Annen: ingen medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på klinisk sikker iskemi i en klaff bekreftet av endringer i oksygentrykknivået i vevet og mikrodialysaters metabolitter
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R05114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere