L'effetto della noradrenalina e della dopamina sulla pressione dell'ossigeno nel tessuto del lembo libero dell'avambraccio radiale e sulle misurazioni del metabolita del microdializzato
15 settembre 2014 aggiornato da: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
I vasopressori possono essere necessari dopo le ricostruzioni microvascolari della testa e del collo per mantenere una pressione arteriosa media sufficiente.
Questo è fondamentale per la sopravvivenza del lembo.
L'ipotesi dello studio è che la noradrenalina e la dopamina utilizzate come vasopressori non influenzino il livello di ossigeno nel tessuto del lembo e i metaboliti del microdializzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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P.O. Box 2000
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Tampere, P.O. Box 2000, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da cancro della testa e del collo sottoposti a chirurgia di ablazione del tumore e ricostruzione con lembo microvascolare dell'avambraccio radiale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno controindicazioni per l'operazione.
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo dopaminergico
dosaggio del vasopressore titolato individualmente in base alla pressione arteriosa media
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Comparatore attivo: gruppo noradrenalina
dosaggio del vasopressore titolato individualmente in base alla pressione arteriosa media
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
nessun farmaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza di ischemia clinicamente definita in un lembo confermata dalle variazioni del livello di pressione dell'ossigeno nei tessuti e dai metaboliti dei microdializzatori
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie della testa e del collo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti dopaminergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Dopamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R05114
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