- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02241083
Wpływ noradrenaliny i dopaminy na ciśnienie tlenu w tkance wolnego płata promieniowego przedramienia i pomiary metabolitów mikrodializatu
15 września 2014 zaktualizowane przez: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Wazopresory mogą być potrzebne po rekonstrukcjach mikrokrążenia głowy i szyi w celu utrzymania odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego.
Ma to kluczowe znaczenie dla przetrwania klapy.
Hipotezą badawczą jest to, że norepinefryna i dopamina stosowane jako wazopresory nie wpływają na poziom tlenu w tkance płata i metabolity mikrodializatu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
P.O. Box 2000
-
Tampere, P.O. Box 2000, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na nowotwory głowy i szyi poddanych operacji ablacji guza i rekonstrukcji za pomocą mikronaczyniowego płata promieniowego przedramienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu.
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa dopaminy
Dawka leku wazopresyjnego ustalana indywidualnie w zależności od średniego ciśnienia tętniczego
|
|
|
Aktywny komparator: grupa norepinefryny
Dawka leku wazopresyjnego ustalana indywidualnie w zależności od średniego ciśnienia tętniczego
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
żadnych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowód klinicznie określonego niedokrwienia płata potwierdzony zmianami poziomu ciśnienia tlenu w tkankach i metabolitów mikrodializatów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Agentów dopaminy
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Noradrenalina
- Dopamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- R05114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .