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Die Wirkung von Norepinephrin und Dopamin auf den Sauerstoffdruck im freien Lappengewebe des radialen Unterarms und die Messungen der Mikrodialysat-Metaboliten

15. September 2014 aktualisiert von: Minna Kääriäinen, Tampere University Hospital
Vasopressoren können nach mikrovaskulären Rekonstruktionen von Kopf und Hals erforderlich sein, um einen ausreichenden mittleren arteriellen Druck aufrechtzuerhalten. Dies ist entscheidend für das Überleben der Klappe. Die Studienhypothese ist, dass Norepinephrin und Dopamin, die als Vasopressoren verwendet werden, den Sauerstoffgehalt des Klappengewebes und die Metaboliten der Mikrodialyse nicht beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • P.O. Box 2000
      • Tampere, P.O. Box 2000, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kopf-Hals-Krebspatienten mit Tumorablationschirurgie und Rekonstruktion mit mikrovaskulärem radialem Unterarmlappen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Operation.
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dopamin-Gruppe
Vasopressor-Dosierung individuell nach dem mittleren arteriellen Druck titriert
Arzneimittel: Dopamin
Aktiver Komparator: Norepinephrin-Gruppe
Vasopressor-Dosierung individuell nach dem mittleren arteriellen Druck titriert
Arzneimittel: Noradrenalin
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
keine Medikamente
Sonstiges: keine Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer klinisch eindeutigen Ischämie in einem Lappen, bestätigt durch Veränderungen des Gewebesauerstoffdrucks und der Metaboliten der Mikrodialysate
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R05114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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