- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02253290
Suivi neuropsychologique et psychosocial des enfants et adolescents atteints de maladies neuromusculaires
26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ce projet est une enquête rétrospective et prospective sur le développement neuropsychologique et psychosocial des enfants atteints d'une maladie neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est une enquête rétrospective et prospective sur le développement neuropsychologique et psychosocial des enfants atteints d'une maladie neuromusculaire.
Les enfants et les adolescents de l'UZ Leuven seront évalués selon un protocole psychosocial et neuropsychologique comprenant différents tests psychologiques et des questionnaires pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sam Geuens, Master
- Numéro de téléphone: +32 16 34 19 91
- E-mail: sam.geuens@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- sam Geuens
- E-mail: sam.geuens@uzleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants et adolescents atteints de maladies neuromusculaires
La description
Critère d'intégration
- enfants et adolescents (0-18 ans)
- diagnostic de maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie neuromusculaire
Enfants et adolescents atteints de maladies neuromusculaires enfants selon la convention neuromusculaire UZL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil neuropsychologique (questionnaires, tests neuropsychologiques) des enfants atteints de dystonie myotonique de type 1
Délai: un ans
|
Comparez les résultats des questionnaires, du test de QI et d'autres tests neuropsychologiques à une population normale
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Goemans, MD, PhD, UZ Leuven
- Chercheur principal: Liesbeth De Waele, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57182
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .