- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02253290
Neuropsykologisk och psykosocial uppföljning av barn och ungdomar med neuromuskulär sjukdom
26 januari 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Detta projekt är en retrospektiv och prospektiv undersökning av neuropsykologisk och psykosocial utveckling hos barn med en neuromuskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en retrospektiv och prospektiv undersökning av neuropsykologisk och psykosocial utveckling hos barn med en neuromuskulär sjukdom.
Barn och ungdomar i UZ Leuven kommer att utvärderas enligt ett psykosocialt och neuropsykologiskt protokoll inklusive olika psykologiska tester och patientfrågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sam Geuens, Master
- Telefonnummer: +32 16 34 19 91
- E-post: sam.geuens@uzleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- sam Geuens
- E-post: sam.geuens@uzleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn och ungdomar med neuromuskulär sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier
- barn och ungdomar (0-18 år)
- diagnos av neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Neuromuskulär sjukdom
Barn och ungdomar med neuromuskulär sjukdom barn enligt neuromuskulär konvention UZL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropsykologisk profil (enkäter, neuropsykologisk testning) av barn med myotonisk dystoni typ 1
Tidsram: ett år
|
Jämför resultatet av frågeformulären, IQ-testet och andra neuropsykologiska tester med en normalpopulation
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Goemans, MD, PhD, UZ Leuven
- Huvudutredare: Liesbeth De Waele, MD, PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S57182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .