- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02253290
Follow up neuropsicologico e psicosociale di bambini e adolescenti con malattie neuromuscolari
26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Questo progetto è un'indagine retrospettiva e prospettica sullo sviluppo neuropsicologico e psicosociale di bambini con una malattia neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è un'indagine retrospettiva e prospettica sullo sviluppo neuropsicologico e psicosociale di bambini con una malattia neuromuscolare.
I bambini e gli adolescenti dell'UZ Leuven saranno valutati secondo un protocollo psicosociale e neuropsicologico che include diversi test psicologici e questionari per i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sam Geuens, Master
- Numero di telefono: +32 16 34 19 91
- Email: sam.geuens@uzleuven.be
Luoghi di studio
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-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- sam Geuens
- Email: sam.geuens@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini e adolescenti con malattie neuromuscolari
Descrizione
Criterio di inclusione
- bambini e adolescenti (0-18 anni)
- diagnosi di malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia neuromuscolare
Bambini e adolescenti con malattia neuromuscolare bambini secondo la convenzione neuromuscolare UZL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo neuropsicologico (questionari, test neuropsicologici) di bambini con distonia miotonica di tipo 1
Lasso di tempo: un anno
|
Confronta l'esito dei questionari, del test del QI e di altri test neuropsicologici con una popolazione normale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Goemans, MD, PhD, UZ Leuven
- Investigatore principale: Liesbeth De Waele, MD, PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S57182
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