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Développement et faisabilité d'un programme incitatif pour promouvoir la marche/le vélo à l'école (RIGHT_TRACKS)

29 mars 2017 mis à jour par: Samuel Ginja, Newcastle University

L'étude RIGHT TRACKS - Développement et faisabilité d'un programme incitatif pour promouvoir le transport scolaire actif chez les enfants de 5e année

L'objectif de cette étude est de déterminer si un système d'incitation est une approche réalisable pour augmenter la marche/le vélo à l'école.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude de faisabilité utilisant une conception contrôlée randomisée en grappes à deux bras ; le groupe de l'année 5 (et l'école respective) sera l'unité de randomisation. Les participants seront des élèves de 5e année, âgés de 9 à 10 ans.

Les données seront collectées pendant environ trois mois. Au total, les évaluations seront effectuées sur une période de neuf semaines, ce qui exclut une semaine d'intervalle entre la ligne de base et la première semaine d'intervention, et à mi-parcours (vacances scolaires).

Tous les enfants de 5e année dans les écoles sélectionnées seront invités à participer et seront répartis au hasard (en fonction de l'école qu'ils fréquentent) dans les deux bras : (i) groupe d'intervention participant au programme d'incitation et (ii) groupe témoin recevant des conseils pédagogiques continus sur les déplacements actifs.

La participation des parents consiste à remplir un questionnaire socio-démographique et un formulaire de consentement, et à remplir un formulaire quotidien (ou répondre à des SMS quotidiens) signalant si l'enfant s'est rendu activement à l'école (rapport AST) .

Un certain nombre d'écoles seront invitées à participer par courriel. Une réponse par courrier, téléphone ou e-mail au chercheur principal sera demandée dans un délai de deux semaines, au terme desquelles les écoles en attente seront contactées par téléphone pour confirmer leur décision. Parmi les personnes intéressées, deux écoles seront sélectionnées, idéalement adaptées pour des caractéristiques telles que l'emplacement, les repas scolaires gratuits et les tarifs AST.

Une fois les deux écoles participantes identifiées, une rencontre en personne sera organisée avec chaque chef d'établissement à l'heure/au lieu de son choix.

Le chercheur visitera ensuite les écoles et présentera l'étude RIGHT TRACKS à la classe de 5e année. Après présentation de l'étude et réponses aux questions, un dossier d'information sera envoyé à la maison dans le dossier scolaire de l'élève. Ce dossier comprendra une notice d'information pour l'enfant, une notice d'information pour le parent/tuteur, un questionnaire parent, une fiche d'information pour le participant et un formulaire de consentement. Deux des points soulignés sont la confidentialité et la liberté d'abandonner l'étude à tout moment sans justification. Après avoir lu et avoir eu la possibilité de poser des questions (par téléphone/courriel au chercheur principal), les parents devront donner leur consentement formel (procédure opt-in) à leur participation et à celle de leur enfant.

Les questionnaires parentaux et les formulaires de consentement doivent être remplis à domicile, mais des demandes de renseignements par téléphone ou par courriel peuvent être adressées au chercheur pendant les heures de travail. Dans un délai d'une semaine après la livraison, les parents seront priés de retourner les documents remplis et signés au chercheur. Des méthodes spécifiques de distribution et de collecte seront décidées au préalable avec l'école pour tenir compte des circonstances et des préférences locales.

Un questionnaire sera demandé aux parents, cependant seul le retour du formulaire de consentement signé sera indispensable pour déterminer la participation de l'enfant. De plus, les enfants participants rempliront un formulaire d'assentiment en classe.

Évaluation de base Suite à l'identification des participants, les enfants des deux écoles recevront et recevront l'instruction de porter un accéléromètre sur une ceinture au-dessus de la hanche latérale au cours des sept jours suivants, à partir du moment où ils se lèvent jusqu'à ce qu'ils se couchent, sauf pour l'eau à base d'activités et de certains sports.

En même temps que l'accéléromètre, l'enfant recevra le formulaire de rapport AST du parent, qu'il devra rapporter à la maison et rendre à la fin de la période de sept jours, complété par le parent, avec l'accéléromètre. Quatre questions seront posées aux parents dans le formulaire de rapport AST des parents, par rapport à chaque jour de la semaine : par ex. "Le lundi, votre enfant est-il allé à l'école à pied ou à vélo, tout ou partie du trajet ?", "A quelle heure votre enfant est-il parti de la maison ?", "A quelle heure votre enfant est-il arrivé à l'école ?", "Votre enfant a-t-il s'arrêter n'importe où sur le chemin? Si oui, combien de temps a duré l'arrêt ? ____ minutes".

Lors de la collecte de l'accéléromètre et des formulaires de rapport AST des parents remplis, le formulaire AST des enfants sera rempli en classe rétrospectivement par rapport aux cinq jours d'école précédents (matins). La seule question à poser aux enfants par rapport aux cinq jours est : par ex. "Lundi, vous êtes-vous rendu à l'école à pied ou à vélo, tout ou partie du trajet ?" À la fin de la semaine de référence, ceux qui se conforment au protocole d'étude seront récompensés, comme indiqué à l'avance sur les supports d'information : un retour rapide du formulaire de rapport AST du parent rempli et de l'accéléromètre en bon état, et du formulaire de rapport AST de l'enfant rempli dans la salle de classe. , seront des conditions essentielles pour recevoir un bon de remerciement de 5 £.

Phase d'intervention La prochaine étape de RIGHT TRACKS consiste à tester la faisabilité du dispositif incitatif. Semblable à la ligne de base, la qualité des données provenant des trois sources - accélérométrie, rapport AST parental et auto-déclaration de l'AST par l'enfant - sera examinée. En particulier, la validité de l'AST rapportée par les parents et les enfants sera évaluée par rapport à l'accélérométrie, actuellement considérée comme l'un des étalons-or. Cependant, le rapport parental d'AST sera utilisé comme base du système d'incitation. Encore une fois, dans les conditions d'intervention et de contrôle, il y aura un bon de remerciement de 5 £ pour chaque enfant participant aux procédures de mesure, dans le respect du protocole. À la fin de l'étude, une fiche de débriefing sera remise à tous les participants, y compris les parents et les enfants, ainsi qu'aux deux chefs d'établissement.

Groupe d'intervention - régime incitatif Le régime incitatif sera expliqué au groupe d'intervention lors d'une séance d'introduction. Les voyages actifs partiels seront particulièrement mis en avant. Chaque session suivante ne devrait pas prendre plus de 25 minutes par semaine du temps de classe.

Le programme d'incitation organisé dans l'école d'intervention consiste en un tirage au sort qui a lieu une fois par semaine. Le prix est un chèque-cadeau de 5 £ valable dans un certain nombre de magasins de la rue principale. Les chances de gagner dépendent entièrement du nombre de « points » : le nombre de déplacements actifs à l'école déclarés exclusivement par le parent sur le formulaire de rapport AST, à travers les mêmes questions utilisées au départ. Pour chaque jour de la semaine où il se rend à l'école, l'enfant obtient un point. Ce point équivaut à un billet avec le numéro d'identification de l'enfant qui participera ensuite au tirage. Chaque enfant peut gagner entre zéro et cinq billets par semaine, selon le nombre de voyages actifs à l'école déclarés par le parent. Les nombres discordants entre les rapports parentaux et ceux rapportés par l'enfant ou enregistrés sur l'accéléromètre sont d'un grand intérêt pour la mesure, mais seront ignorés pour les besoins du tirage au sort. En l'absence du rapport AST du parent, le rapport de l'enfant peut être utilisé pour le point d'écoute, mais il sera rappelé à l'enfant que le rapport parental sera nécessaire pour le prochain tirage.

Une différence entre la phase de référence et la phase d'intervention concerne le format du formulaire de rapport AST des parents, qui peut désormais être rempli par écrit comme auparavant, ou par SMS les semaines où l'enfant ne porte pas l'accéléromètre. La préférence pour l'une ou l'autre des options peut être indiquée à l'avance dans le formulaire de consentement. Il sera demandé aux parents de les conserver, de les remplir et de les rendre à temps chaque semaine (personnellement ou par l'intermédiaire de l'enfant), au fur et à mesure du déroulement du programme. Les répondants sur téléphone mobile seront avertis quotidiennement par SMS, auxquels ils pourront répondre directement. Les questions posées seront les mêmes en version papier et mobile. Cependant, pendant les deux semaines où l'enfant porte l'accéléromètre, tous les participants seront invités à utiliser le rapport AST des parents. Lorsque l'enfant ne porte pas l'accéléromètre, la seule question posée sur la fiche parentale ou les SMS est de savoir si l'enfant a marché/fait du vélo pour se rendre à l'école tout ou partie du trajet. Pour ceux qui portent l'accéléromètre dans l'école d'intervention, le point sera crédité tant que la première question est répondue (c'est-à-dire si le parent a indiqué si l'enfant a voyagé activement mais n'a pas répondu aux questions sur les heures).

Pendant la phase d'intervention, trois tâches seront attendues des enfants : (1) porter un accéléromètre pendant une autre période de sept jours, qu'ils doivent retourner en classe, accompagné du formulaire de rapport AST des parents, (2) rendre le rapport AST des parents formulaire dans les semaines restantes (le cas échéant) et (3) remplir un formulaire de rapport AST en classe chaque jour du tirage.

Des bons de remerciement (5 £) seront émis à réception de l'accéléromètre (accompagné des formulaires AST) dans les délais, même s'il s'avère que l'accéléromètre n'a pas été porté pendant la durée demandée (c'est-à-dire au moins quatre jours, dont au moins un week-end jour et 10 heures par jour).

Le chercheur se retirera dans une autre salle (ou section de l'école) et sur la base du formulaire de rapport AST des parents uniquement, les points relatifs aux cinq jours précédents seront calculés. Dans le cas d'un SMS, les réponses seront recueillies le soir, sur le lieu de travail du chercheur, et le point du lendemain ne sera crédité que s'il est reçu avant 12h (cela sera précisé dans chaque SMS que les parents recevront un jour de tirage). Les scores des classes seront affichés de manière anonyme sur un graphique semaine après semaine, en version imprimée si possible ou à la main si nécessaire. Selon les préférences et la disponibilité de l'école, la logistique de comptage des points et de production des tickets peut être légèrement différente. Par exemple, un enseignant peut accepter de retourner tous les rapports AST des parents remplis au secrétariat de l'école le matin, auquel cas le chercheur pourrait les récupérer et préparer les billets à l'avance.

Après avoir produit tous les tickets, le chercheur retournera en classe pour distribuer les accéléromètres au prochain groupe d'utilisateurs. Une fois les bons de remerciement et les accéléromètres triés, le tirage au sort aura enfin lieu dans la salle de classe. Un billet sera choisi dans un sac à cordes noir, probablement par un membre du personnel de l'école ou par le chercheur. Selon le choix des parents spécifié sur le formulaire de consentement, le bon d'achat du programme d'incitation sera remis immédiatement au gagnant ou sera laissé au secrétariat de l'école pour être récupéré ultérieurement par le parent. Le graphique/tableau de score de la classe sera affiché sur le mur.

Groupe de contrôle - conseil AST curriculaire normal À l'exception du système d'incitation, des procédures identiques seront suivies dans les groupes d'intervention et de contrôle. Chaque semaine, de nouveaux groupes de participants (par exemple les cinq suivants sur la liste) seront invités à porter l'accéléromètre, à retourner le formulaire de rapport AST parent (le cas échéant) et à remplir leur propre formulaire de rapport AST.

Étude qualitative Une composante de cette étude consiste en des entretiens semi-structurés avec des enfants, des parents/tuteurs et des parties prenantes, à la fois des groupes expérimentaux et témoins, pour explorer différentes perspectives associées à l'intervention proposée et aux procédures d'essai et pour aider à affiner les deux. La volonté d'être interviewé sera exprimée dans le formulaire de consentement avant la ligne de base dans le cas des parents (en plus du formulaire d'assentiment dans le cas des enfants), à partir duquel un échantillon raisonné sera sélectionné sur la base des variables socio-démographiques évaluées dans le questionnaire . Le chercheur invitera directement les enseignants et les chefs d'établissement, qui à leur tour proposeront d'autres acteurs à interviewer parmi leurs connaissances (échantillonnage en boule de neige).

L'objectif sera d'interviewer les participants décrocheurs tout au long de la phase d'intervention (dès leur sortie de l'étude), et les participants à part entière immédiatement après la fin de l'étude (janvier 2015). Les séances devraient durer entre 30 et 45 minutes pour les adultes et 15 à 30 minutes pour les enfants. Le consentement verbal pour participer et pour que la séance soit enregistrée sera demandé au début (dans le cas des enfants, aux parents d'abord puis par consentement verbal), et la nature confidentielle de tous les enregistrements sera réitérée. Les données seront stockées en toute sécurité conformément aux réglementations de l'Université de Newcastle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE2 4AX
        • Newcastle University, Institute of Health and Society, Baddiley-Clark Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5e année dans l'une des écoles sélectionnées
  • Consentement des parents et consentement de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement/assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention scolaire
École où le programme d'incitation sera exécuté.
Les enfants qui se rendent activement à l'école, en totalité ou en partie, participent à un tirage hebdomadaire de bons de 5 £, dans lequel les chances de gagner sont proportionnelles au nombre de trajets déclarés par le parent.
Autres noms:
  • Programme incitatif, programme basé sur la loterie, intervention
Aucune intervention: École du groupe témoin
École sans intervention; des conseils continus sur les déplacements scolaires actifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écoles qui ont accepté de participer
Délai: Mai 2014 à juin 2014
Pourcentage d'écoles ayant accepté de participer à cette étude
Mai 2014 à juin 2014
Rétention scolaire
Délai: Septembre 2014 à décembre 2014
% d'écoles retenues pendant toute la durée de l'étude (sur les deux ayant participé)
Septembre 2014 à décembre 2014
Recrutement des participants
Délai: Septembre 2014 à décembre 2014
Nombre de participants recrutés dans cette étude.
Septembre 2014 à décembre 2014
Rétention des participants
Délai: Septembre 2014 à décembre 2014
Nombre de participants qui sont restés dans l'étude jusqu'à la fin.
Septembre 2014 à décembre 2014
Nombre de participants qui ont rendu leurs accéléromètres à temps à la fin de la semaine de référence
Délai: 1 semaine
Nombre de participants qui ont rendu leur accéléromètre au chercheur le jour désigné, à la fin de la semaine de référence (tous les enfants ont porté l'accéléromètre en même temps)
1 semaine
Nombre de participants qui ont rendu leurs accéléromètres à temps à la fin de la semaine post-baseline
Délai: 8 semaines après la ligne de base
Nombre de participants qui ont rendu leur accéléromètre à temps au chercheur (moi-même) le jour désigné, à la fin de la semaine post-baseline. C'était la deuxième semaine de port pour les participants. Alors que tous les participants ont été évalués simultanément au départ, différents sous-échantillons ont été évalués chaque semaine après le départ.
8 semaines après la ligne de base
Accéléromètres perdus ou endommagés
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Nombre d'accéléromètres perdus ou endommagés dans cette étude
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Rapports papier ATS parentaux retournés
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)

N rapports papier ATS* parentaux retournés au chercheur (moi)

* Déplacement actif vers l'école

  • Les rapports papier comportant au moins 1 case avaient été cochés sur les 5 cases du formulaire (il y avait 1 case pour chaque jour de la semaine).
  • Les rapports ATS ont été recueillis chaque semaine, c'est-à-dire sur la semaine de référence et sur chacune des huit semaines post-référence. Les accéléromètres n'ont été utilisés que deux fois ; une fois au départ (1 semaine) et une fois après le départ (1 semaine).
  • Les rapports papier ATS des parents ont été préférés par 6 familles, mais sur les 2 semaines de l'accéléromètre, tous les participants ont dû utiliser un rapport papier incluant les répondants SMS habituels. En contr. groupe : tous les rapports papier utilisés au départ (1er accél. semaine) (n=14), 6 répondants papier habituels après la période de référence (6 x 8 semaines = 48), 6 répondants SMS qui ont dû faire un rapport papier la 2e semaine d'accélération (les deux décrocheurs étaient des répondants par SMS et sont partis trop tôt pour une 2e accélération), donc total N rapports papier possibles 14 + 48 + 6=68. Int. école : 15 participants & 8 répondants papier habituels, total=15 + (8 x 8) + 7=86
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Rapports ATS enfants retournés
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)

Nombre de rapports d'enfants ATS* retournés au chercheur (moi-même) tout au long de l'étude. Les rapports d'ATS d'enfants étaient toujours sur papier.

* Déplacement actif vers l'école

9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Accord entre les rapports parent et enfant
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)

Concordance entre les évaluateurs entre les rapports ATS* parent et enfant

* Déplacement actif vers l'école

9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Déplacement actif vers l'école basé sur le rapport parental
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Le déplacement actif vers l'école (ATS) fait référence au comportement de se rendre à l'école par des moyens à propulsion humaine par opposition au transport motorisé, par exemple à pied ou à vélo. Ceci était basé sur les rapports ATS des parents.
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Déplacement actif vers l'école basé sur le rapport de l'enfant
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Pourcentage de déplacements actifs vers l'école selon le rapport de l'enfant. Ces données proviennent de tous les trajets déclarés par les enfants, que les rapports parentaux existent pour la même journée ou non. Pour cette raison, cela diffère du nombre de trajets déclarés dans « Accord entre les rapports des parents et des enfants », car dans ce cas, les rapports des parents et des enfants étaient requis pour le même jour.
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Différences d'APMV pendant les heures signalées par le parent, sur la base du rapport parental
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
différences en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) entre les trajets ATS et non ATS pendant les heures déclarées par le parent comme se rapportant au trajet vers l'école, sur la base du rapport parental (c.-à-d. parent a indiqué si le voyage était ATS ou non ATS)
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Différences d'APMV pendant l'heure précédant les cours, sur la base du rapport parental
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
différences d'APMV entre les trajets ATS et non ATS pendant l'heure précédant les cours (7h56-8h55), sur la base du rapport parental (c.-à-d. le parent a indiqué si le voyage était ATS ou non ATS)
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Différences d'APMV pendant les périodes signalées par le parent, sur la base du rapport de l'enfant
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
différences en minutes d'APMV entre les trajets ATS et non ATS pendant les heures déclarées par le parent comme se rapportant au trajet vers l'école, sur la base du rapport de l'enfant (c.-à-d. l'enfant a indiqué si le voyage était ATS ou non ATS)
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Différences d'APMV pendant l'heure précédant les cours, selon le rapport de l'enfant
Délai: 9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
différences en minutes d'APMV entre les trajets ATS et non ATS pendant l'heure précédant les cours (7h56-8h55), sur la base du rapport de l'enfant (c.-à-d. l'enfant a indiqué si le voyage était ATS ou non ATS)
9 semaines (une semaine au départ plus huit semaines après le départ)
Rapports ATS parentaux par SMS
Délai: 8 semaines après la ligne de base

Nombre de rapports ATS parentaux par SMS.

  • Dans ce cas, à des fins de comparabilité avec les données des rapports papier, un rapport SMS fait référence à une semaine au cours de laquelle au moins un rapport SMS a été reçu du parent.
  • Les rapports parentaux par SMS n'étaient possibles que pendant les semaines où l'enfant ne portait pas l'accéléromètre. Les parents qui avaient choisi de déclarer les ATS par SMS devaient déclarer sur papier les semaines où l'enfant portait l'accéléromètre (une fois au départ et une fois après le départ), et pouvaient signaler les ATS par SMS dans toutes les autres semaines.
8 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont respecté les lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: 9 semaines

Nombre de participants qui ont respecté les directives d'activité physique, c'est-à-dire au moins 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour, mesurées par accéléromètre (ActiGraph GT3X+) ; points de coupure d'intensité par Evenson et al (2008) (sédentaire <100 coups par minute (cpm) ; léger >100cpm ; modéré >=2296cpm ; vigoureux >=4012cmp), époque 10 secondes. Le port valide était d'au moins 6h/jour sur au moins 3 jours (jours de semaine ou week-end).

REMARQUE : le critère ci-dessus de 10 h/jour pendant au moins 5 jours a été modifié avant le début du travail de terrain, mais pas sur ce site Web. Nous avons trouvé des études suggérant que le port de l'accéléromètre 6h/jour pendant au moins trois jours, avec ou sans jours de week-end, était suffisant pour évaluer les niveaux globaux d'activité physique. Conformément à ces résultats, ce nouveau critère d'usure minimale a été adopté dans la présente étude.

9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bronia Arnott, PhD, Newcastle University
  • Directeur d'études: Vera Araujo-Soares, PhD, Newcastle University
  • Directeur d'études: Anil Namdeo, PhD, Newcastle University
  • Chercheur principal: Samuel Ginja, MSc, Newcastle University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Première publication (Estimation)

4 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AST-00759

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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