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Desarrollo y Viabilidad de un Esquema de Incentivos para Promover la Caminata/Bicicleta a la Escuela (RIGHT_TRACKS)

29 de marzo de 2017 actualizado por: Samuel Ginja, Newcastle University

El estudio RIGHT TRACKS: desarrollo y viabilidad de un plan de incentivos para promover viajes escolares activos en niños de quinto año

El objetivo de este estudio es investigar si un plan de incentivos es un enfoque factible para aumentar el desplazamiento a pie o en bicicleta a la escuela.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un estudio de factibilidad utilizando un diseño controlado aleatorio por conglomerados de dos brazos; el grupo de Year 5 (y la escuela respectiva) será la unidad de aleatorización. Los participantes serán alumnos de Year 5, de entre 9 y 10 años.

Los datos se recogerán a lo largo de aproximadamente tres meses. En total, las evaluaciones se llevarán a cabo durante un período de nueve semanas, lo que excluye una semana de intervalo entre la línea de base y la primera semana de intervención, y la mitad del período (vacaciones escolares).

Todos los niños de Year 5 en las escuelas seleccionadas serán invitados a participar y serán asignados aleatoriamente (según la escuela a la que asisten) a los dos brazos: (i) grupo de intervención que participa en el esquema de incentivos y (ii) grupo de control que recibe asesoramiento curricular continuado sobre viajes activos.

La participación de los padres consiste en completar un cuestionario sociodemográfico y un formulario de consentimiento, y en completar un formulario diario (o responder mensajes de texto diarios) informando si el niño ha viajado activamente a la escuela (informe AST) .

Se invitará a varias escuelas a participar por correo electrónico. Se solicitará una respuesta por correo postal, teléfono o correo electrónico al investigador principal en un plazo de dos semanas, al final de las cuales se contactará telefónicamente con las escuelas pendientes para confirmar su decisión. De los interesados, se seleccionarán dos escuelas, idealmente compatibles por características como ubicación, comidas escolares gratuitas y tarifas AST.

Una vez identificados los dos colegios participantes, se concertará una reunión presencial con cada director en el lugar/hora que elijan.

Luego, el investigador visitará las escuelas y presentará el estudio RIGHT TRACKS a la clase de Year 5. Después de que se haya presentado el estudio y respondido las preguntas, se enviará a casa un paquete de información en la carpeta escolar del alumno. Este paquete incluirá un folleto de información para el niño, un folleto de información para el padre/cuidador, un cuestionario para padres, una hoja de información del participante y un formulario de consentimiento. Dos de los puntos destacados son la confidencialidad y la libertad de abandonar el estudio en cualquier momento sin dar justificación. Después de leer y tener la oportunidad de hacer preguntas (por teléfono o correo electrónico al investigador principal), los padres deberán dar su consentimiento formal (procedimiento de aceptación) para su participación y la de su hijo.

Se espera que los cuestionarios de los padres y los formularios de consentimiento se llenen en casa, pero se pueden hacer consultas por teléfono o correo electrónico al investigador durante las horas de trabajo. Dentro de una semana después del parto, se solicitará a los padres que devuelvan los documentos completos y firmados al investigador. Los métodos específicos de distribución y recolección se decidirán con la escuela de antemano para adaptarse a las circunstancias y preferencias locales.

Se solicitará a los padres que completen el cuestionario; sin embargo, solo será esencial la devolución del formulario de consentimiento firmado para determinar la participación del niño. Además, los niños participantes completarán un formulario de consentimiento en el salón de clases.

Evaluación de línea de base Después de la identificación de los participantes, los niños de ambas escuelas recibirán instrucciones para que usen un acelerómetro en una banda de cintura por encima de la cadera lateral durante los siguientes siete días, desde el momento en que se levantan hasta que se acuestan, a excepción del agua. -actividades basadas en y ciertos deportes.

Junto con el acelerómetro, el niño recibirá el formulario de informe AST de los padres, que debe llevar a casa y devolver al final del período de siete días, completado por el padre, junto con el acelerómetro. Se harán cuatro preguntas a los padres en el formulario de informe AST para padres, en relación con cada día de la semana: p. “¿El lunes su hijo caminó o anduvo en bicicleta a la escuela, todo o parte del recorrido?”, “¿A qué hora salió su hijo de casa?”, “¿A qué hora llegó su hijo a la escuela?”, “¿Su hijo detenerse en algún lugar del camino? En caso afirmativo, ¿por cuánto tiempo fue la parada? ____ minutos".

Al recolectar el acelerómetro y completar los formularios de informe AST de los padres, el formulario AST de los niños se completará en el salón de clases retrospectivamente en relación con los cinco días escolares anteriores (mañanas). La única pregunta que debe hacerse a los niños en relación con los cinco días es: p. "¿El lunes fuiste a la escuela caminando o en bicicleta, todo o parte del viaje?" Al final de la semana de referencia, aquellos que cumplan con el protocolo de estudio serán recompensados, como se indica de antemano en los materiales de información: una pronta devolución del formulario de informe AST para padres completo y el acelerómetro en buen estado, y el formulario de informe AST para niños completo en el salón de clases. , serán requisitos imprescindibles para recibir un vale de agradecimiento de 5€.

Fase de intervención La siguiente etapa de RIGHT TRACKS consiste en probar la factibilidad del esquema de incentivos. De manera similar a la línea de base, se examinará la calidad de los datos de las tres fuentes: acelerometría, informe de AST de los padres y autoinforme de AST del niño. En particular, la validez de la AST informada por padres e hijos se evaluará frente a la acelerometría, actualmente considerada como uno de los estándares de oro. Sin embargo, el informe de los padres de AST se utilizará como base del plan de incentivos. Una vez más, tanto en condiciones de intervención como de control, habrá un vale de agradecimiento de 5 libras esterlinas por cada niño que participe en los procedimientos de medición, de acuerdo con el protocolo. Al final del estudio, se entregará una hoja informativa a todos los participantes, incluidos los padres y los niños, y a los dos directores.

Grupo de intervención - esquema de incentivos El esquema de incentivos se explicará al grupo de intervención en una sesión introductoria. Se dará especial énfasis a los viajes activos parciales. Se prevé que cada sesión subsiguiente no tome más de 25 minutos por semana del tiempo de clase.

El plan de incentivos que se lleva a cabo en la escuela de intervención consiste en un sorteo de premios que se realiza una vez por semana. El premio es un vale de regalo de compras de £ 5 válido en varias tiendas de la calle principal. Las posibilidades de ganar dependen completamente de la cantidad de "puntos": la cantidad de viajes activos a la escuela informados exclusivamente por los padres en el formulario de informe AST, a través de las mismas preguntas utilizadas en la línea de base. Por cada día de la semana que viaja a la escuela, el niño obtiene un punto. Este punto es el equivalente a un boleto con el número de identificación del niño que luego estará participando en el sorteo. Cada niño puede ganar entre cero y cinco boletos por semana, según la cantidad de viajes activos a la escuela informados por los padres. Los números discrepantes entre los informes de los padres y los informados por el niño o registrados en el acelerómetro son de gran interés para la medición, pero no se tendrán en cuenta a efectos del sorteo. En ausencia del informe AST de los padres, el informe del niño puede usarse para el conteo de puntos, pero se le recordará al niño que el informe de los padres será necesario para el próximo sorteo.

Una diferencia entre la línea de base y la fase de intervención se refiere al formato del formulario de informe AST de los padres, que ahora se puede completar por escrito como antes, o mediante mensajes de texto SMS en las semanas en que el niño no usa el acelerómetro. La preferencia por cualquiera de las opciones se puede indicar de antemano en el formulario de consentimiento. Se les pedirá a los padres que los conserven, los completen y los devuelvan a tiempo cada semana (personalmente o a través del niño), a medida que avanza el programa. Los encuestados de teléfonos móviles serán notificados diariamente por SMS, a los que pueden responder directamente. Las preguntas que se hagan serán las mismas en la versión en papel y en el teléfono móvil. Sin embargo, durante las dos semanas en que el niño usa el acelerómetro, se les pedirá a todos los participantes que usen el informe AST de los padres. Cuando el niño no lleva puesto el acelerómetro, la única pregunta que se hace en el formulario de los padres o en los mensajes de texto es si el niño caminó o fue en bicicleta a la escuela todo o parte del viaje. Para aquellos que usan el acelerómetro en la escuela de intervención, el punto se acreditará siempre que se responda la primera pregunta (es decir, si el padre indicó si el niño viajó activamente pero no pudo completar las preguntas a tiempo).

Durante la fase de intervención, se esperan tres tareas de los niños: (1) usar un acelerómetro por otro período de siete días, que deben devolver al salón de clases, junto con el formulario de informe AST de los padres, (2) devolver el informe AST de los padres en las semanas restantes (si corresponde) y (3) completar un formulario de informe AST en el salón de clases cada día del sorteo.

Se emitirán cupones de agradecimiento (£ 5) al recibir el acelerómetro (junto con los formularios AST), incluso si el acelerómetro no se ha usado durante el tiempo solicitado (es decir, al menos cuatro días, incluido al menos un fin de semana). día, y 10 horas cada día).

El investigador se retirará a una habitación diferente (o sección de la escuela) y, basándose únicamente en el formulario de informe AST de los padres, se calcularán los puntos relativos a los cinco días anteriores. En el caso de los SMS, las respuestas se recogerán por la noche, en el lugar de trabajo del investigador, y el punto del día siguiente solo se acreditará si se recibe antes de las 12:00 horas (esto se indicará en cada mensaje de texto que los padres reciban el día del sorteo). Los puntajes de la clase se mostrarán de forma anónima en un gráfico/tabla semana tras semana, en una versión impresa si es posible oa mano si es necesario. Dependiendo de las preferencias y la disponibilidad de la escuela, la logística de contar puntos y producir boletos puede ser ligeramente diferente. Por ejemplo, un maestro puede aceptar devolver todos los informes AST completos de los padres a la oficina de la escuela por la mañana, en cuyo caso el investigador podría recogerlos y preparar los boletos con anticipación.

Después de producir todos los boletos, el investigador regresará al salón de clases para distribuir los acelerómetros al siguiente grupo de usuarios. Una vez sorteados los vales de agradecimiento y los acelerómetros, finalmente se realizará el sorteo en el aula. Un miembro del personal de la escuela o el investigador sacará un boleto de una bolsa negra de hilo, probablemente. Dependiendo de la elección de los padres especificada en el formulario de consentimiento, el cupón del programa de incentivos se entregará al ganador de inmediato o se dejará en la oficina de la escuela para que los padres lo recojan más tarde. El gráfico/tabla de puntuación de la clase se exhibirá en la pared.

Grupo de control - Asesoramiento AST curricular habitual A excepción del régimen de incentivos, se seguirán procedimientos idénticos tanto en el grupo de intervención como en el de control. Cada semana, se solicitará a nuevos grupos de participantes (p. ej., los siguientes cinco en la lista) que usen el acelerómetro, devuelvan el formulario de informe AST principal (si corresponde) y completen su propio formulario de informe AST.

Estudio cualitativo Un componente de este estudio consiste en entrevistas semiestructuradas con niños, padres/cuidadores y partes interesadas, tanto de grupos experimentales como de control, para explorar diferentes perspectivas asociadas con la intervención propuesta y los procedimientos del ensayo y para ayudar a refinar ambos. La voluntad de ser entrevistado se expresará en el formulario de consentimiento antes de la línea de base en el caso de los padres (además del formulario de asentimiento en el caso de los niños), de los cuales se seleccionará una muestra intencional en función de las variables sociodemográficas evaluadas en el cuestionario. . El investigador invitará directamente a los docentes y directores, quienes a su vez sugerirán a otros actores para entrevistarlos entre sus conocidos (muestreo de bola de nieve).

El objetivo será entrevistar a los participantes que abandonaron durante toda la fase de intervención (tan pronto como abandonan el estudio) y a los participantes completos inmediatamente después de que finalice el estudio (enero de 2015). Se espera que las sesiones duren entre 30 y 45 minutos para adultos y entre 15 y 30 minutos para niños. Se solicitará el consentimiento verbal para participar y grabar la sesión en audio desde el inicio (en el caso de los niños, primero a los padres y luego mediante asentimiento verbal), y se reiterará la confidencialidad de todos los registros. Los datos se almacenarán de forma segura de conformidad con las normas de la Universidad de Newcastle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE2 4AX
        • Newcastle University, Institute of Health and Society, Baddiley-Clark Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de Year 5 en cualquiera de los colegios seleccionados
  • Consentimiento de los padres y asentimiento del niño

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento/asentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuela de grupo de intervención
Escuela donde se ejecutará el esquema de incentivos.
Los niños que viajan activamente a la escuela, total o parcialmente, participan en un sorteo semanal de cupones de £ 5, en el que las posibilidades de ganar son proporcionales a la cantidad de viajes informados por los padres.
Otros nombres:
  • Esquema de incentivos, esquema basado en lotería, intervención
Sin intervención: Escuela del grupo de control
Escuela sin intervención; asesoramiento continuo sobre viajes escolares activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escuelas que aceptaron participar
Periodo de tiempo: Mayo 2014 a junio 2014
Porcentaje de escuelas que aceptaron participar en este estudio
Mayo 2014 a junio 2014
Retención Escolar
Periodo de tiempo: Septiembre 2014 a Diciembre 2014
% de escuelas que se mantuvieron durante toda la duración del estudio (de las dos que participaron)
Septiembre 2014 a Diciembre 2014
Reclutamiento de Participantes
Periodo de tiempo: Sep 2014 a Diciembre 2014
Número de participantes reclutados en este estudio.
Sep 2014 a Diciembre 2014
Retención de Participantes
Periodo de tiempo: Septiembre 2014 a Diciembre 2014
Número de participantes que permanecieron en el estudio hasta el final.
Septiembre 2014 a Diciembre 2014
Número de participantes que devolvieron sus acelerómetros a tiempo al final de la semana de referencia
Periodo de tiempo: 1 semana
Número de participantes que devolvieron su acelerómetro al investigador el día designado, al final de la semana de referencia (todos los niños usaron el acelerómetro al mismo tiempo)
1 semana
Número de participantes que devolvieron sus acelerómetros a tiempo al final de la semana posterior a la línea de base
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
Número de participantes que devolvieron su acelerómetro a tiempo al investigador (yo mismo) en el día designado, al final de la semana posterior a la línea de base. Esta fue la segunda semana de uso para los participantes. Mientras que todos los participantes fueron evaluados simultáneamente al inicio, se evaluaron diferentes submuestras cada semana después del inicio.
8 semanas después de la línea de base
Acelerómetros perdidos o dañados
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Número de acelerómetros perdidos o dañados en este estudio
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Informes en papel de ATS para padres devueltos
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)

N informes en papel ATS* de los padres devueltos al investigador (yo)

*Viaje activo a la escuela

  • Se habían marcado informes en papel con al menos 1 casilla de las cinco casillas del formulario (había 1 casilla para cada día de la semana).
  • Los informes de ATS se recogieron semanalmente, es decir, en la semana de referencia y en cada una de las ocho semanas posteriores a la línea de base. Los acelerómetros solo se usaron dos veces; una vez al inicio (1 semana) y una vez después del inicio (1 semana).
  • Seis familias preferían los informes ATS en papel de los padres, pero en las 2 semanas del acelerómetro todos los participantes tenían que usar informes en papel que incluían a los encuestados SMS habituales. En contraste grupo: todos los informes en papel usados ​​al inicio (primera aceleración). semana) (n=14), 6 encuestados habituales en papel en la etapa posterior al inicio (6x8 semanas = 48), 6 encuestados por SMS que tuvieron que informar en papel en la segunda semana acelerada (ambos abandonos fueron encuestados por SMS y se fueron demasiado pronto para una segunda aceleración), por lo tanto, el total de N posibles informes en papel es 14 + 48 + 6 = 68. En t. escuela: 15 participantes y 8 encuestados habituales en papel, total=15 + (8 x 8) + 7=86
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Informes ATS secundarios devueltos
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)

Número de informes ATS* de niños devueltos al investigador (yo mismo) a lo largo del estudio. Los informes de niños ATS siempre estaban en papel.

*Viaje activo a la escuela

9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Acuerdo entre informes de padres e hijos
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)

Acuerdo entre calificadores entre padres e hijos Informes ATS*

*Viaje activo a la escuela

9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Viaje activo a la escuela basado en el informe de los padres
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
El viaje activo a la escuela (ATS, por sus siglas en inglés) se refiere al comportamiento de viajar a la escuela por medios impulsados ​​por humanos en oposición al transporte motorizado, por ejemplo, a pie o en bicicleta. Esto se basó en los informes ATS de los padres.
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Viaje activo a la escuela basado en el informe del niño
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Porcentaje de viajes activos a la escuela según el informe del niño. Estos datos son de todos los viajes informados por los niños, ya sea que existan informes de los padres para el mismo día o no. Por esa razón, esto difiere de la cantidad de viajes informados en 'Acuerdo entre informes de padres e hijos' porque en ese caso, los informes de padres e hijos se requerían para el mismo día.
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Diferencias en MVPA durante los tiempos informados por el padre, según el informe de los padres
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
diferencias en minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) entre viajes ATS y no ATS durante los tiempos informados por los padres en relación con el viaje a la escuela, según el informe de los padres (es decir, padre informó si el viaje fue ATS o no ATS)
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Diferencias en MVPA durante la hora antes de las clases, según el informe de los padres
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
diferencias en MVPA entre viajes ATS y no ATS durante la hora antes de las clases (7:56-8:55), según el informe de los padres (es decir, padre informó si el viaje fue ATS o no ATS)
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Diferencias en MVPA durante los tiempos informados por el padre, según el informe del niño
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
diferencias en minutos de MVPA entre viajes ATS y no ATS durante los tiempos informados por los padres en relación con el viaje a la escuela, según el informe del niño (es decir, niño informó si el viaje fue ATS o no ATS)
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Diferencias en MVPA durante la hora antes de las clases, según el informe del niño
Periodo de tiempo: 9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
diferencias en minutos de MVPA entre viajes ATS y no ATS durante la hora antes de las clases (7:56-8:55), según el informe del niño (es decir, niño informó si el viaje fue ATS o no ATS)
9 semanas (una semana al inicio más ocho semanas después del inicio)
Informes de ATS para padres por SMS
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base

Número de informes ATS de los padres por SMS.

  • En este caso, a efectos de comparación con los datos de los informes en papel, un informe de SMS se refiere a una semana en la que se recibió al menos un informe de SMS del padre.
  • Los informes SMS de los padres solo eran posibles en aquellas semanas en las que el niño no llevaba puesto el acelerómetro. Se solicitó a los padres que habían optado por informar ATS por SMS que informaran en papel sobre las semanas en que el niño usó el acelerómetro (una vez al inicio y una vez después del inicio), y podían informar ATS por SMS en todas las demás semanas.
8 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que cumplieron con las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 9 semanas

Número de participantes que cumplieron con las pautas de actividad física, es decir, al menos 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) por día, medida por acelerómetro (ActiGraph GT3X+); puntos de corte de intensidad por Evenson et al (2008) (sedentario <100 conteos por minuto (cpm); ligero >100cpm; moderado >=2296cpm; vigoroso >=4012cmp), época 10 segundos. El uso válido fue de al menos 6 h/día en al menos 3 días (entre semana o fines de semana).

NOTA: el criterio anterior de 10h/día durante al menos 5 días fue cambiado antes del inicio del trabajo de campo, aunque no en este sitio web. Encontramos estudios que sugirieron que usar el acelerómetro 6 horas al día durante al menos tres días, con o sin fines de semana, fue suficiente para evaluar los niveles generales de actividad física. De acuerdo con estos hallazgos, este nuevo criterio de desgaste mínimo fue adoptado en el presente estudio.

9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Bronia Arnott, PhD, Newcastle University
  • Director de estudio: Vera Araujo-Soares, PhD, Newcastle University
  • Director de estudio: Anil Namdeo, PhD, Newcastle University
  • Investigador principal: Samuel Ginja, MSc, Newcastle University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AST-00759

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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