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Guide factuel de l'ATI sur les services cliniques d'investigation (AEGIS)

1 juillet 2019 mis à jour par: ATI Holdings, LLC

ATI Evidence-based Guide Investigating Clinical Services: Rehabilitation and Physical Therapy Patient Outcomes Registry

L'objectif des chercheurs est de fournir un mécanisme qui permet une meilleure compréhension des résultats des patients après la réadaptation. Cela inclut les résultats fonctionnels mesurés par des outils standardisés et validés issus de la littérature publiée. Il intègre les comorbidités et les caractéristiques démographiques des patients. Il comprend des mesures de la santé générale ainsi que des activités de la vie quotidienne et des aspects de la santé comportementale. Des mesures de la qualité et de la satisfaction et de l'utilisation des Net Promoter Scores sont également incluses. Tous ces composants se réunissent pour former une image remarquablement complète des patients et de leurs résultats associés. Il s'agit d'une étape unique dans les soins de réadaptation et agira pour informer et orienter les approches fondées sur des données probantes et les directives de traitement.

Les données sont collectées via le système de dossier médical électronique exclusif des enquêteurs et sont synthétiques au processus clinique, c'est-à-dire que les données sont collectées en temps réel avec les patients et les scores sont immédiatement fournis au thérapeute traitant ainsi qu'archivés pour un registre ultérieur et usage scientifique. Les rapports ultérieurs peuvent être ajustés au risque en fonction de toute variable collectée, ce qui donne des informations solides sur les conditions idiopathiques des patients. Cependant, aucune information PHI ne sera disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de registre rétrospective, longitudinale et observationnelle visant à fournir un mécanisme unique et efficace pour acquérir des données réelles sur des patients recevant une thérapie physique dans divers contextes, quel que soit le trouble traité.

En plus de la visite standard/collecte de données, les patients du registre AEGIS™ seront également invités à remplir un questionnaire sur la qualité de vie (SF-12) et un instrument de résultat fonctionnel standardisé. Généralement, les éléments suivants seront disponibles :

Évaluation initiale du patient pour la physiothérapie :

Informations de santé protégées anonymisées conformément à 45 CFR 164.514
Diagnostic et anamnèse Mesure(s) des résultats fonctionnels de base
DASH (Handicaps du Bras, de l'Epaule et de la Main)
Oswestry modifié (colonne lombaire)
Enquête sur les résultats du genou
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou
Évaluation de la douleur
Échelle d'évaluation globale du changement
Questionnaire de base sur la qualité de vie (SF-12)

Début des soins du patient :

Informations sur le patient (âge, IMC, sexe, informations de santé protégées anonymisées conformément à 45 CFR 164.514)
Antécédents médicaux/chirurgicaux
Bilan thérapeutique (diagnostic, thérapie)
Plan de traitement

Évaluation continue du patient :

Informations de santé protégées anonymisées conformément à 45 CFR 164.514
Mise à jour(s) du plan de traitement
Administration simultanée (toutes les 10 visites) de mesure(s) de résultat fonctionnel(s)
Administration simultanée (toutes les 10 visites) du questionnaire sur la qualité de vie (SF-12)
Satisfaction des patients
Envoyé par la poste au patient déchargé dans la semaine suivant la sortie de la thérapie physique avec une enveloppe de retour pré-adressée et timbrée Informations sur l'assurance
Assureurs
Couverture d'assurance

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chris Stout, PsyD
Numéro de téléphone: 7606 6302962222
E-mail: chris.stout@atipt.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: David Nelson
Numéro de téléphone: 6302962222
E-mail: David.Nelson@atipt.com

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, États-Unis, 60440
    - Recrutement
    - ATI
    - Contact:
      
      David Nelson
      
      Numéro de téléphone: 6302962222
      
      E-mail: David.Nelson@atipt.com
    - Contact:
      
      Chris E Stout, PsyD
      
      Numéro de téléphone: 7606 630-296-2222
      
      E-mail: chris.stout@atipt.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant des besoins en réadaptation orthopédique

La description

Critère d'intégration:

Toute personne (âgée de plus de 16 ans, tous sexes et diagnostics confondus) recevant une thérapie physique

Critère d'exclusion:

A moins de 16 ans
N'a pas plus de 2 visites/expériences de traitement
N'est vu que pour une évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blessures au bras, à l'épaule et à la main Résultats des soins avant et après traitement tels que mesurés par le DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) via la thérapie physique
Blessures à la colonne lombaire Résultats des soins avant et après traitement tels que mesurés par l'Oswestry modifié (colonne lombaire) via la thérapie physique
Blessures au genou Résultats des soins avant et après le traitement, tels que mesurés par l'enquête sur les résultats du genou via la thérapie physique
Blessures au pied et à la cheville Résultats des soins avant et après le traitement, tels que mesurés par la mesure de la capacité du pied et de la cheville via la thérapie physique
Blessures à la hanche et aux membres inférieurs Résultats des soins avant et après le traitement tels que mesurés par l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs via la thérapie physique
Blessures au cou Résultats des soins avant et après le traitement, tels que mesurés par le Neck Disability Index Questionnaire via la thérapie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Changement d'état fonctionnel Délai: 60 jours	60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Changement de l'état de santé mondial Délai: 60 jours	60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ATI Holdings, LLC

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chris Stout, PsyD, ATI and College of Medicine, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Risch NJ. Searching for genetic determinants in the new millennium. Nature. 2000 Jun 15;405(6788):847-56. doi: 10.1038/35015718.
Institute of Medicine, Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A new Health System for the 21st Century. Washington, DC: National Academy; 2001.
Straus SE, Glasziou P, Richardson WS, Haynes RB. Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM. 4th ed. Edinburgh: Elsevier Churchill Livingstone; 2011.
Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA. 1992 Nov 4;268(17):2420-5. doi: 10.1001/jama.1992.03490170092032. No abstract available.
Bithell C. Evidence-based physiotherapy: Some thoughts on "best evidence". Physiotherapy. 2000; 86: 58-60.
Stillwell SB, Fineout-Overholt E, Melnyk BM, Williamson KM. Evidence-based practice, step by step: asking the clinical question: a key step in evidence-based practice. Am J Nurs. 2010 Mar;110(3):58-61. doi: 10.1097/01.NAJ.0000368959.11129.79.
Bernhardsson S, Larsson ME. Measuring evidence-based practice in physical therapy: translation, adaptation, further development, validation, and reliability test of a questionnaire. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):819-32. doi: 10.2522/ptj.20120270. Epub 2013 Feb 21.
Wilt TJ. Uncertainty in prostate cancer care: the physician's role in clearing the confusion. JAMA. 2000 Jun 28;283(24):3258-60. doi: 10.1001/jama.283.24.3258. No abstract available.
Woolf SH. The need for perspective in evidence-based medicine. JAMA. 1999 Dec 22-29;282(24):2358-65. doi: 10.1001/jama.282.24.2358.
Croft P, Malmivaara A, van Tulder M. The pros and cons of evidence-based medicine. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 1;36(17):E1121-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e318223ae4c. No abstract available.
Sterne JA, Davey Smith G. Sifting the evidence-what's wrong with significance tests? BMJ. 2001 Jan 27;322(7280):226-31. doi: 10.1136/bmj.322.7280.226. No abstract available.
Jasny BR, Chin G, Chong L, Vignieri S. Data replication & reproducibility. Again, and again, and again .... Introduction. Science. 2011 Dec 2;334(6060):1225. doi: 10.1126/science.334.6060.1225. No abstract available.
Seligman MEP, Levant R. Managed care policies rely on inadequate science. Prof Psychol Res Pr. 1998; 29: 211-212.
Lutz AD, Brooks JM, Chapman CG, Shanley E, Stout CE, Thigpen CA. Risk Adjustment of the Modified Low Back Pain Disability Questionnaire and Neck Disability Index to Benchmark Physical Therapist Performance: Analysis From an Outcomes Registry. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):609-620. doi: 10.1093/ptj/pzaa019.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification