- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02285868
Научно обоснованное руководство ATI по исследованию клинических услуг (AEGIS)
Доказательное руководство ATI по исследованию клинических услуг: реабилитация и физиотерапия Реестр результатов лечения пациентов
Целью исследователей является предоставление механизма, который позволяет лучше понять результаты лечения пациентов после реабилитации. Сюда входят функциональные результаты, измеренные с помощью стандартизированных и проверенных инструментов из опубликованной литературы. Он включает сопутствующие заболевания и демографические характеристики пациентов. Он включает в себя показатели общего состояния здоровья, а также аспекты повседневной жизни и поведенческого здоровья. Также включены показатели качества и удовлетворенности, а также использование Net Promoter Score. Все эти компоненты объединяются, чтобы сформировать удивительно полную картину пациентов и связанных с ними исходов. Это уникальная веха в реабилитационной помощи, и она будет служить для информирования и направления основанных на фактических данных подходов и руководств по лечению.
Данные собираются через запатентованную исследователем систему электронных медицинских карт и являются синтетическими для клинического процесса, то есть данные собираются в режиме реального времени с пациентами, а баллы немедленно предоставляются лечащему терапевту, а также архивируются для последующего регистра и научное использование. Последующие отчеты могут быть скорректированы с учетом риска для любой собранной переменной, что дает надежное представление об идиопатических состояниях пациента. Однако никакая PHI-информация не будет доступна.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное лонгитюдное обсервационное регистрационное исследование, призванное обеспечить уникальный и эффективный механизм получения реальных данных о пациентах, получающих физиотерапию в различных условиях, независимо от того, какое расстройство лечат.
В дополнение к стандартному посещению/сбору данных пациентам из реестра AEGIS™ также будет предложено заполнить анкету качества жизни (SF-12) и стандартизированный инструмент оценки функциональных результатов. Как правило, будет доступно следующее:
Начальная оценка пациента для физиотерапии:
- Деидентифицированная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514
- Диагноз и анамнез Исходные показатели функциональных результатов
- DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
- Модифицированный Освестри (поясничный отдел позвоночника)
- Исследование результатов лечения коленного сустава
- Измерение способности стопы и лодыжки
- Функциональная шкала нижних конечностей
- Анкета индекса инвалидности шеи
- Рейтинг боли
- Шкала глобального рейтинга изменений
- Базовый опросник качества жизни (SF-12)
Начало лечения пациента:
- Информация о пациенте (возраст, ИМТ, пол, обезличенная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514)
- Медицинский/хирургический анамнез
- Обзор терапии (диагноз, терапия)
- План лечения
Текущая оценка пациента:
- Деидентифицированная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514
- Обновление(я) плана лечения
- Параллельное (каждое 10-е посещение) введение показателей функциональных результатов
- Параллельное (каждое 10-е посещение) введение анкеты качества жизни (SF-12)
- Удовлетворенность пациентов
- Отправляется по почте выписанному пациенту в течение недели после выписки из физиотерапии с обратным конвертом с обратным адресом и маркой. Информация о страховании.
- Страховые компании
- Страховое покрытие
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chris Stout, PsyD
- Номер телефона: 7606 6302962222
- Электронная почта: chris.stout@atipt.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Nelson
- Номер телефона: 6302962222
- Электронная почта: David.Nelson@atipt.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60440
- Рекрутинг
- ATI
-
Контакт:
- David Nelson
- Номер телефона: 6302962222
- Электронная почта: David.Nelson@atipt.com
-
Контакт:
- Chris E Stout, PsyD
- Номер телефона: 7606 630-296-2222
- Электронная почта: chris.stout@atipt.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой (старше 16 лет, любого пола и диагноза), проходящий физиотерапию
Критерий исключения:
- младше 16 лет
- Имеет не более 2 посещений/опытов лечения
- Видно только для оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Травмы руки, плеча и кисти
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) с помощью физиотерапии
|
Травмы поясничного отдела позвоночника
Результаты лечения до и после лечения, измеренные по модифицированной шкале Освестри (поясничный отдел позвоночника) с помощью физиотерапии
|
Травмы колена
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью опроса результатов лечения коленного сустава с помощью физиотерапии
|
Травмы стопы и голеностопного сустава
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью измерения способности стопы и голеностопного сустава с помощью физиотерапии
|
Травмы бедра и нижних конечностей
Результаты лечения до и после лечения, измеренные по функциональной шкале нижних конечностей с помощью физиотерапии
|
Травмы шеи
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью опросника индекса инвалидности шеи с помощью физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение глобального состояния здоровья
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Stout, PsyD, ATI and College of Medicine, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Risch NJ. Searching for genetic determinants in the new millennium. Nature. 2000 Jun 15;405(6788):847-56. doi: 10.1038/35015718.
- Institute of Medicine, Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A new Health System for the 21st Century. Washington, DC: National Academy; 2001.
- Straus SE, Glasziou P, Richardson WS, Haynes RB. Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM. 4th ed. Edinburgh: Elsevier Churchill Livingstone; 2011.
- Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA. 1992 Nov 4;268(17):2420-5. doi: 10.1001/jama.1992.03490170092032. No abstract available.
- Bithell C. Evidence-based physiotherapy: Some thoughts on "best evidence". Physiotherapy. 2000; 86: 58-60.
- Stillwell SB, Fineout-Overholt E, Melnyk BM, Williamson KM. Evidence-based practice, step by step: asking the clinical question: a key step in evidence-based practice. Am J Nurs. 2010 Mar;110(3):58-61. doi: 10.1097/01.NAJ.0000368959.11129.79.
- Bernhardsson S, Larsson ME. Measuring evidence-based practice in physical therapy: translation, adaptation, further development, validation, and reliability test of a questionnaire. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):819-32. doi: 10.2522/ptj.20120270. Epub 2013 Feb 21.
- Wilt TJ. Uncertainty in prostate cancer care: the physician's role in clearing the confusion. JAMA. 2000 Jun 28;283(24):3258-60. doi: 10.1001/jama.283.24.3258. No abstract available.
- Woolf SH. The need for perspective in evidence-based medicine. JAMA. 1999 Dec 22-29;282(24):2358-65. doi: 10.1001/jama.282.24.2358.
- Croft P, Malmivaara A, van Tulder M. The pros and cons of evidence-based medicine. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 1;36(17):E1121-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e318223ae4c. No abstract available.
- Sterne JA, Davey Smith G. Sifting the evidence-what's wrong with significance tests? BMJ. 2001 Jan 27;322(7280):226-31. doi: 10.1136/bmj.322.7280.226. No abstract available.
- Jasny BR, Chin G, Chong L, Vignieri S. Data replication & reproducibility. Again, and again, and again .... Introduction. Science. 2011 Dec 2;334(6060):1225. doi: 10.1126/science.334.6060.1225. No abstract available.
- Seligman MEP, Levant R. Managed care policies rely on inadequate science. Prof Psychol Res Pr. 1998; 29: 211-212.
- Lutz AD, Brooks JM, Chapman CG, Shanley E, Stout CE, Thigpen CA. Risk Adjustment of the Modified Low Back Pain Disability Questionnaire and Neck Disability Index to Benchmark Physical Therapist Performance: Analysis From an Outcomes Registry. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):609-620. doi: 10.1093/ptj/pzaa019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Раны и травмы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Нервно-мышечные заболевания
- Травмы плеча
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Болезни костей, инфекционные
- Синдром
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Кистевой туннельный синдром
- Импинджмент-синдром плеча
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Остеоартрит, позвоночник
Другие идентификационные номера исследования
- ATI EGIS01012015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .