Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Научно обоснованное руководство ATI по ​​исследованию клинических услуг (AEGIS)

1 июля 2019 г. обновлено: ATI Holdings, LLC

Доказательное руководство ATI по ​​исследованию клинических услуг: реабилитация и физиотерапия Реестр результатов лечения пациентов

Целью исследователей является предоставление механизма, который позволяет лучше понять результаты лечения пациентов после реабилитации. Сюда входят функциональные результаты, измеренные с помощью стандартизированных и проверенных инструментов из опубликованной литературы. Он включает сопутствующие заболевания и демографические характеристики пациентов. Он включает в себя показатели общего состояния здоровья, а также аспекты повседневной жизни и поведенческого здоровья. Также включены показатели качества и удовлетворенности, а также использование Net Promoter Score. Все эти компоненты объединяются, чтобы сформировать удивительно полную картину пациентов и связанных с ними исходов. Это уникальная веха в реабилитационной помощи, и она будет служить для информирования и направления основанных на фактических данных подходов и руководств по лечению.

Данные собираются через запатентованную исследователем систему электронных медицинских карт и являются синтетическими для клинического процесса, то есть данные собираются в режиме реального времени с пациентами, а баллы немедленно предоставляются лечащему терапевту, а также архивируются для последующего регистра и научное использование. Последующие отчеты могут быть скорректированы с учетом риска для любой собранной переменной, что дает надежное представление об идиопатических состояниях пациента. Однако никакая PHI-информация не будет доступна.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное лонгитюдное обсервационное регистрационное исследование, призванное обеспечить уникальный и эффективный механизм получения реальных данных о пациентах, получающих физиотерапию в различных условиях, независимо от того, какое расстройство лечат.

В дополнение к стандартному посещению/сбору данных пациентам из реестра AEGIS™ также будет предложено заполнить анкету качества жизни (SF-12) и стандартизированный инструмент оценки функциональных результатов. Как правило, будет доступно следующее:

Начальная оценка пациента для физиотерапии:

  • Деидентифицированная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514
  • Диагноз и анамнез Исходные показатели функциональных результатов
  • DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
  • Модифицированный Освестри (поясничный отдел позвоночника)
  • Исследование результатов лечения коленного сустава
  • Измерение способности стопы и лодыжки
  • Функциональная шкала нижних конечностей
  • Анкета индекса инвалидности шеи
  • Рейтинг боли
  • Шкала глобального рейтинга изменений
  • Базовый опросник качества жизни (SF-12)

Начало лечения пациента:

  • Информация о пациенте (возраст, ИМТ, пол, обезличенная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514)
  • Медицинский/хирургический анамнез
  • Обзор терапии (диагноз, терапия)
  • План лечения

Текущая оценка пациента:

  • Деидентифицированная защищенная медицинская информация в соответствии с 45 CFR 164.514
  • Обновление(я) плана лечения
  • Параллельное (каждое 10-е посещение) введение показателей функциональных результатов
  • Параллельное (каждое 10-е посещение) введение анкеты качества жизни (SF-12)
  • Удовлетворенность пациентов
  • Отправляется по почте выписанному пациенту в течение недели после выписки из физиотерапии с обратным конвертом с обратным адресом и маркой. Информация о страховании.
  • Страховые компании
  • Страховое покрытие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chris Stout, PsyD
  • Номер телефона: 7606 6302962222
  • Электронная почта: chris.stout@atipt.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David Nelson
  • Номер телефона: 6302962222
  • Электронная почта: David.Nelson@atipt.com

Места учебы

    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60440
        • Рекрутинг
        • ATI
        • Контакт:
          • David Nelson
          • Номер телефона: 6302962222
          • Электронная почта: David.Nelson@atipt.com
        • Контакт:
          • Chris E Stout, PsyD
          • Номер телефона: 7606 630-296-2222
          • Электронная почта: chris.stout@atipt.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, нуждающиеся в ортопедической реабилитации

Описание

Критерии включения:

  • Любой (старше 16 лет, любого пола и диагноза), проходящий физиотерапию

Критерий исключения:

  • младше 16 лет
  • Имеет не более 2 посещений/опытов лечения
  • Видно только для оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Травмы руки, плеча и кисти
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) с помощью физиотерапии
Травмы поясничного отдела позвоночника
Результаты лечения до и после лечения, измеренные по модифицированной шкале Освестри (поясничный отдел позвоночника) с помощью физиотерапии
Травмы колена
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью опроса результатов лечения коленного сустава с помощью физиотерапии
Травмы стопы и голеностопного сустава
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью измерения способности стопы и голеностопного сустава с помощью физиотерапии
Травмы бедра и нижних конечностей
Результаты лечения до и после лечения, измеренные по функциональной шкале нижних конечностей с помощью физиотерапии
Травмы шеи
Результаты лечения до и после лечения, измеренные с помощью опросника индекса инвалидности шеи с помощью физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение глобального состояния здоровья
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chris Stout, PsyD, ATI and College of Medicine, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ATI EGIS01012015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться