- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02285868
Guía basada en evidencia de ATI Investigación de servicios clínicos (AEGIS)
Guía basada en evidencia de ATI Investigación de servicios clínicos: registro de resultados de pacientes de rehabilitación y fisioterapia
El objetivo de los investigadores es proporcionar un mecanismo que permita una mejor comprensión de los resultados del paciente después de la rehabilitación. Esto incluye resultados funcionales medidos por herramientas estandarizadas y validadas de la literatura publicada. Incorpora comorbilidades y características demográficas de los pacientes. Incluye medidas de salud general, así como actividades de la vida diaria y aspectos de salud conductual. También se incluyen medidas de calidad y satisfacción y uso de Net Promoter Scores. Todos estos componentes se unen para formar una imagen notablemente completa de los pacientes y sus resultados asociados. Este es un hito único en la atención de rehabilitación y actuará para informar y dirigir enfoques y pautas de tratamiento basados en evidencia.
Los datos se recopilan a través del sistema de registro médico electrónico propiedad de los investigadores y son sintéticos para el proceso clínico, es decir, los datos se recopilan en tiempo real con los pacientes y las puntuaciones se proporcionan de inmediato al terapeuta tratante y se archivan para su posterior registro y revisión. uso científico. Los informes posteriores pueden ajustarse al riesgo de cualquier variable recopilada, lo que arroja información sólida sobre las condiciones idiopáticas del paciente. Sin embargo, no habrá información PHI disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de registro retrospectivo, longitudinal y observacional para proporcionar un mecanismo único y efectivo para adquirir datos del mundo real sobre pacientes que reciben fisioterapia en una variedad de entornos, independientemente del trastorno que se esté tratando.
Además de la visita estándar/recopilación de datos, a los pacientes del Registro AEGIS™ también se les pedirá que completen un Cuestionario de calidad de vida (SF-12) y un instrumento de resultado funcional estandarizado. En general, estará disponible lo siguiente:
Evaluación inicial del paciente para fisioterapia:
- Información médica protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514
- Diagnóstico e historial Medida(s) de resultado funcional inicial
- DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano)
- Oswestry modificado (columna lumbar)
- Encuesta de resultados de rodilla
- Medida de habilidad de pie y tobillo
- Escala funcional de las extremidades inferiores
- Cuestionario del índice de discapacidad del cuello
- Clasificación del dolor
- Escala de calificación global de cambio
- Cuestionario de calidad de vida inicial (SF-12)
Inicio de atención del paciente:
- Información del paciente (edad, IMC, sexo, información de salud protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514)
- Historia médica/quirúrgica
- Revisión de la terapia (diagnóstico, terapia)
- Plan de tratamiento
Evaluación continua del paciente:
- Información médica protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514
- Actualización(es) del plan de tratamiento
- Administración concurrente (cada 10 visitas) de medida(s) de resultado funcional
- Administración simultánea (cada 10 visitas) del Cuestionario de calidad de vida (SF-12)
- Satisfacción del paciente
- Enviado por correo al paciente dado de alta dentro de una semana del alta de la fisioterapia con un sobre de devolución con franqueo y dirección propia Información del seguro
- compañías de seguros
- Cobertura del seguro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Stout, PsyD
- Número de teléfono: 7606 6302962222
- Correo electrónico: chris.stout@atipt.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Nelson
- Número de teléfono: 6302962222
- Correo electrónico: David.Nelson@atipt.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos, 60440
- Reclutamiento
- ATI
-
Contacto:
- David Nelson
- Número de teléfono: 6302962222
- Correo electrónico: David.Nelson@atipt.com
-
Contacto:
- Chris E Stout, PsyD
- Número de teléfono: 7606 630-296-2222
- Correo electrónico: chris.stout@atipt.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona (mayor de 16 años, todos los sexos y diagnósticos) que reciba fisioterapia
Criterio de exclusión:
- es menor de 16 años
- No tiene más de 2 visitas/experiencias de tratamiento
- Se ve solo para una evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesiones de brazo, hombro y mano
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) a través de fisioterapia
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Lesiones de la columna lumbar
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por Oswestry modificado (columna lumbar) a través de fisioterapia
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Lesiones de rodilla
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Encuesta de resultados de la rodilla a través de fisioterapia
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Lesiones de pie y tobillo
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Medida de la capacidad del pie y el tobillo a través de la fisioterapia
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Lesiones de cadera y extremidades inferiores
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Escala funcional de las extremidades inferiores a través de la fisioterapia
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Lesiones en el cuello
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por el Cuestionario del índice de discapacidad del cuello a través de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el estado de salud mundial
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Stout, PsyD, ATI and College of Medicine, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Risch NJ. Searching for genetic determinants in the new millennium. Nature. 2000 Jun 15;405(6788):847-56. doi: 10.1038/35015718.
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- Straus SE, Glasziou P, Richardson WS, Haynes RB. Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM. 4th ed. Edinburgh: Elsevier Churchill Livingstone; 2011.
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- Lutz AD, Brooks JM, Chapman CG, Shanley E, Stout CE, Thigpen CA. Risk Adjustment of the Modified Low Back Pain Disability Questionnaire and Neck Disability Index to Benchmark Physical Therapist Performance: Analysis From an Outcomes Registry. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):609-620. doi: 10.1093/ptj/pzaa019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Neuromusculares
- Lesiones de hombro
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Síndrome
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Artrosis, Cadera
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Artrosis, Columna Vertebral
Otros números de identificación del estudio
- ATI EGIS01012015
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