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Guía basada en evidencia de ATI Investigación de servicios clínicos (AEGIS)

1 de julio de 2019 actualizado por: ATI Holdings, LLC

Guía basada en evidencia de ATI Investigación de servicios clínicos: registro de resultados de pacientes de rehabilitación y fisioterapia

El objetivo de los investigadores es proporcionar un mecanismo que permita una mejor comprensión de los resultados del paciente después de la rehabilitación. Esto incluye resultados funcionales medidos por herramientas estandarizadas y validadas de la literatura publicada. Incorpora comorbilidades y características demográficas de los pacientes. Incluye medidas de salud general, así como actividades de la vida diaria y aspectos de salud conductual. También se incluyen medidas de calidad y satisfacción y uso de Net Promoter Scores. Todos estos componentes se unen para formar una imagen notablemente completa de los pacientes y sus resultados asociados. Este es un hito único en la atención de rehabilitación y actuará para informar y dirigir enfoques y pautas de tratamiento basados ​​en evidencia.

Los datos se recopilan a través del sistema de registro médico electrónico propiedad de los investigadores y son sintéticos para el proceso clínico, es decir, los datos se recopilan en tiempo real con los pacientes y las puntuaciones se proporcionan de inmediato al terapeuta tratante y se archivan para su posterior registro y revisión. uso científico. Los informes posteriores pueden ajustarse al riesgo de cualquier variable recopilada, lo que arroja información sólida sobre las condiciones idiopáticas del paciente. Sin embargo, no habrá información PHI disponible.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de registro retrospectivo, longitudinal y observacional para proporcionar un mecanismo único y efectivo para adquirir datos del mundo real sobre pacientes que reciben fisioterapia en una variedad de entornos, independientemente del trastorno que se esté tratando.

Además de la visita estándar/recopilación de datos, a los pacientes del Registro AEGIS™ también se les pedirá que completen un Cuestionario de calidad de vida (SF-12) y un instrumento de resultado funcional estandarizado. En general, estará disponible lo siguiente:

Evaluación inicial del paciente para fisioterapia:

  • Información médica protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514
  • Diagnóstico e historial Medida(s) de resultado funcional inicial
  • DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano)
  • Oswestry modificado (columna lumbar)
  • Encuesta de resultados de rodilla
  • Medida de habilidad de pie y tobillo
  • Escala funcional de las extremidades inferiores
  • Cuestionario del índice de discapacidad del cuello
  • Clasificación del dolor
  • Escala de calificación global de cambio
  • Cuestionario de calidad de vida inicial (SF-12)

Inicio de atención del paciente:

  • Información del paciente (edad, IMC, sexo, información de salud protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514)
  • Historia médica/quirúrgica
  • Revisión de la terapia (diagnóstico, terapia)
  • Plan de tratamiento

Evaluación continua del paciente:

  • Información médica protegida anonimizada de acuerdo con 45 CFR 164.514
  • Actualización(es) del plan de tratamiento
  • Administración concurrente (cada 10 visitas) de medida(s) de resultado funcional
  • Administración simultánea (cada 10 visitas) del Cuestionario de calidad de vida (SF-12)
  • Satisfacción del paciente
  • Enviado por correo al paciente dado de alta dentro de una semana del alta de la fisioterapia con un sobre de devolución con franqueo y dirección propia Información del seguro
  • compañías de seguros
  • Cobertura del seguro

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chris Stout, PsyD
  • Número de teléfono: 7606 6302962222
  • Correo electrónico: chris.stout@atipt.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos, 60440
        • Reclutamiento
        • ATI
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que presenten necesidades de rehabilitación ortopédica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona (mayor de 16 años, todos los sexos y diagnósticos) que reciba fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • es menor de 16 años
  • No tiene más de 2 visitas/experiencias de tratamiento
  • Se ve solo para una evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lesiones de brazo, hombro y mano
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) a través de fisioterapia
Lesiones de la columna lumbar
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por Oswestry modificado (columna lumbar) a través de fisioterapia
Lesiones de rodilla
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Encuesta de resultados de la rodilla a través de fisioterapia
Lesiones de pie y tobillo
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Medida de la capacidad del pie y el tobillo a través de la fisioterapia
Lesiones de cadera y extremidades inferiores
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por la Escala funcional de las extremidades inferiores a través de la fisioterapia
Lesiones en el cuello
Resultados de la atención antes y después del tratamiento medidos por el Cuestionario del índice de discapacidad del cuello a través de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de salud mundial
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Stout, PsyD, ATI and College of Medicine, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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