- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02290899
Modulation de l'inhibition comportementale dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
8 août 2017 mis à jour par: Rhode Island Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'étudier comment le cerveau réagit à une procédure connue sous le nom de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et comment le tDCS affecte les performances d'une tâche comportementale.
Les recherches suggèrent que cette procédure conduit à une amélioration des mesures cérébrales et comportementales du contrôle inhibiteur (contrôle des impulsions) chez les participants témoins en bonne santé.
Les enquêteurs veulent explorer si la même amélioration sera observée chez les enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- Bradley Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de TDAH
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du TDAH
- Consentement éclairé des parents et assentiment de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Pathologie intracrânienne due à une maladie génétique connue (par exemple, neurofibromatose de type 1 (NF1), sclérose tubéreuse) ou à une maladie neurologique acquise (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur), paralysie cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave ou dysmorphologie importante
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré)
- Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée
- Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
- Traitement chronique avec des médicaments sur ordonnance qui diminuent le seuil de crise corticale que le patient est incapable de s'empêcher de prendre pendant les visites d'étude
- Peau endommagée sur le cuir chevelu (peau avec poils incarnés, acné, coupures de rasoir, plaies non cicatrisées, tissu cicatriciel récent, peau cassée, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tâche de signal d'arrêt
Délai: Immédiatement après la tDCS
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Immédiatement après la tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4067-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .