- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02290899
Modulation der Verhaltenshemmung bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
8. August 2017 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie das Gehirn auf ein Verfahren reagiert, das als transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bekannt ist, und wie sich tDCS auf die Leistung bei einer Verhaltensaufgabe auswirkt.
Untersuchungen legen nahe, dass dieses Verfahren bei gesunden Kontrollteilnehmern zu einer Verbesserung der Gehirn- und Verhaltensmessungen der Hemmungskontrolle (Kontrolle von Impulsen) führt.
Die Forscher wollen untersuchen, ob die gleiche Verbesserung bei Kindern mit ADHS zu beobachten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ADHS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von ADHS
- Einverständniserklärung der Eltern und Zustimmung des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Intrakranielle Pathologie aufgrund einer bekannten genetischen Störung (z. B. Neurofibromatose Typ 1 (NF1), Tuberkulose) oder aufgrund einer erworbenen neurologischen Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Tumor), Zerebralparese, schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte oder erhebliche Dysmorphologie
- Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen unbekannter oder unbestimmter Ursache, die Anfälle darstellen könnten
- Anamnese von Anfällen, Diagnose einer Epilepsie oder Epilepsie in der unmittelbaren Familie (Verwandter 1. Grades).
- Chronische (insbesondere) unkontrollierte Erkrankungen, die im Falle eines provozierten Anfalls zu einem medizinischen Notfall führen können (Herzfehlbildung, Herzrhythmusstörungen, Asthma usw.)
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu einem längeren Bewusstseinsverlust führten
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten sechs Monate
- Chronische Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die kortikale Anfallsschwelle herabsetzen und deren Einnahme der Patient während Studienbesuchen nicht unterlassen kann
- Geschädigte Haut auf der Kopfhaut (z. B. Haut mit eingewachsenen Haaren, Akne, Rasierklingen, nicht verheilte Wunden, frisches Narbengewebe, gebrochene Haut usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach tDCS
|
Unmittelbar nach tDCS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4067-14
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