- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02290899
A viselkedési gátlás modulálása figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban
2017. augusztus 8. frissítette: Rhode Island Hospital
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az agy hogyan reagál a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) néven ismert eljárásra, és hogy a tDCS hogyan befolyásolja a viselkedési feladatok teljesítményét.
A kutatások azt sugallják, hogy ez az eljárás az egészséges kontroll résztvevők agyának és viselkedési mutatóinak javulásához vezet a gátló kontroll (impulzusok szabályozása) terén.
A kutatók azt akarják feltárni, hogy ugyanez a javulás látható-e az ADHD-s gyerekeknél is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ADHD-s betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ADHD klinikai diagnózisa
- A szülő tájékoztatáson alapuló beleegyezése és a gyermek beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Intrakraniális patológia ismert genetikai rendellenességből (pl. 1-es típusú neurofibromatózis (NF1), gumós szklerózis) vagy szerzett neurológiai betegségből (pl. agyvérzés, daganat), agyi bénulás, súlyos fejsérülés a kórtörténetben vagy jelentős diszmorfológia
- Ismeretlen vagy meghatározatlan etiológiájú ájulási rohamok anamnézisében, amelyek görcsrohamokat jelenthetnek
- görcsrohamok, epilepszia diagnózisa vagy azonnali (1. fokú rokon) családi anamnézisben szereplő epilepszia
- Krónikus (különösen) kontrollálatlan egészségügyi állapotok, amelyek provokált roham esetén vészhelyzetet okozhatnak (szívfejlődési rendellenesség, szívritmuszavar, asztma stb.)
- Hosszan tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés az anamnézisben
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban
- Krónikus kezelés olyan vényköteles gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a kortikális rohamküszöböt, amelyet a beteg nem tud visszatartani a vizsgálati látogatások során
- Sérült bőr a fejbőrön (azaz benőtt szőrszálas bőr, pattanásos bőr, borotva bevágások, be nem gyógyult sebek, közelmúltbeli hegszövet, törött bőr stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stop-jel feladat
Időkeret: Közvetlenül a tDCS után
|
Közvetlenül a tDCS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4067-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .