- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02290899
Modulazione dell'inibizione comportamentale nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività
8 agosto 2017 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Lo scopo principale di questo studio è indagare su come il cervello risponde a una procedura nota come stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e su come la tDCS influisce sulle prestazioni in un compito comportamentale.
La ricerca suggerisce che questa procedura porta a un miglioramento delle misure cerebrali e comportamentali del controllo inibitorio (impulsi di controllo) nei partecipanti sani al controllo.
Gli investigatori vogliono esplorare se lo stesso miglioramento sarà visto nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ADHD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ADHD
- Consenso informato del genitore e assenso del figlio
Criteri di esclusione:
- Patologia intracranica da una malattia genetica nota (ad es. Neurofibromatosi di tipo 1 (NF1), sclerosi tuberosa) o da malattia neurologica acquisita (ad es. ictus, tumore), paralisi cerebrale, anamnesi di trauma cranico grave o dismorfologia significativa
- Storia di svenimenti di eziologia sconosciuta o indeterminata che potrebbero costituire convulsioni
- Storia di convulsioni, diagnosi di epilessia o epilessia familiare immediata (parente di 1o grado).
- Condizioni mediche croniche (in particolare) incontrollate che possono causare un'emergenza medica in caso di convulsioni provocate (malformazioni cardiache, aritmie cardiache, asma, ecc.)
- Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza
- Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
- Trattamento cronico con farmaci su prescrizione che riducono la soglia convulsiva corticale che il paziente non è in grado di astenersi dall'assumere durante le visite di studio
- Pelle danneggiata sul cuoio capelluto (ad esempio, pelle con peli incarniti, acne, graffi da rasoio, ferite che non sono guarite, tessuto cicatriziale recente, pelle rotta, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Compito del segnale di stop
Lasso di tempo: Immediatamente dopo tDCS
|
Immediatamente dopo tDCS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4067-14
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