- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02290899
Modulación de la inhibición conductual en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
8 de agosto de 2017 actualizado por: Rhode Island Hospital
El objetivo principal de este estudio es investigar cómo responde el cerebro a un procedimiento conocido como estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y cómo tDCS afecta el rendimiento en una tarea conductual.
Las investigaciones sugieren que este procedimiento conduce a una mejora en las medidas cerebrales y conductuales del control inhibitorio (control de los impulsos) en los participantes de control sanos.
Los investigadores quieren explorar si se observará la misma mejora en niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con TDAH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del TDAH
- Consentimiento informado de los padres y asentimiento del niño
Criterio de exclusión:
- Patología intracraneal de un trastorno genético conocido (p. ej., neurofibromatosis tipo 1 (NF1), esclerosis tuberosa) o de una enfermedad neurológica adquirida (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor), parálisis cerebral, antecedentes de lesión grave en la cabeza o dismorfología significativa
- Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
- Condiciones médicas crónicas (particularmente) no controladas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida prolongada del conocimiento
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Tratamiento crónico con medicamentos recetados que disminuyen el umbral de convulsiones corticales que el paciente no puede dejar de tomar durante las visitas del estudio
- Piel dañada en el cuero cabelludo (es decir, piel con vellos encarnados, acné, cortes de navaja, heridas que no han cicatrizado, tejido cicatricial reciente, piel rota, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tarea de señal de alto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de tDCS
|
Inmediatamente después de tDCS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4067-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TDAH
-
Nantes University HospitalReclutamiento