- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02290899
Modulering av atferdshemming ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
8. august 2017 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Hovedformålet med denne studien er å undersøke hvordan hjernen reagerer på en prosedyre kjent som transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og hvordan tDCS påvirker ytelsen på en atferdsoppgave.
Forskning tyder på at denne prosedyren fører til forbedring i hjernen og atferdsmessige mål for hemmende kontroll (kontrollerende impulser) hos friske kontrolldeltakere.
Etterforskerne ønsker å undersøke om den samme forbedringen vil bli sett hos barn med ADHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ADHD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av ADHD
- Informert samtykke fra foreldre og samtykke fra barn
Ekskluderingskriterier:
- Intrakraniell patologi fra en kjent genetisk lidelse (f.eks. Neurofibromatosis Type 1 (NF1), tuberøs sklerose) eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, svulst), cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi
- Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
- Historie med anfall, diagnose av epilepsi eller umiddelbar (1. grads slektning) familiehistorie epilepsi
- Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
- Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
- Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
- Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer kortikale anfallsterskel som pasienten ikke er i stand til å unngå å ta under studiebesøk
- Skadet hud i hodebunnen (dvs. hud med inngrodde hår, akne, hakk på barberhøvelen, sår som ikke har grodd, nylig arrvev, ødelagt hud osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stopp-signaloppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter tDCS
|
Umiddelbart etter tDCS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4067-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .