Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la carnitine sur le stress oxydatif lors de l'administration d'IVIR aux patients atteints d'IRC : impact du génotype de l'haptoglobine

15 mai 2015 mis à jour par: zaher armaly, The Nazareth Hospital, Israel

Effets de la carnitine sur le stress oxydatif et les réponses inflammatoires à l'administration intraveineuse de fer aux patients atteints d'IRC : impact du génotype de l'haptoglobine

L'anémie est un trouble courant chez les patients atteints d'IRC. Elle est largement attribuée à une diminution de la production d'érythropoïétine (EPO) et à une carence en fer. Par conséquent, en plus de l'EPO, la thérapie comprend un réapprovisionnement en fer. Or, ce dernier induit un stress oxydatif. La protéine haptoglobine (Hp) est la principale ligne de défense contre les effets oxydatifs de l'hémoglobine/fer. Il existe 3 génotypes : 1-1, 2-1 et 2-2. La protéine Hp 2-2 est inférieure à Hp 1-1 en tant qu'antioxydant. Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve que le génotype de l'haptoglobine affecte le stress oxydatif induit par le fer chez les patients atteints d'IRC.

Dans cette étude proposée, nous avons voulu examiner si le génotype de Hp influence le stress oxydatif induit par l'administration de fer par voie intraveineuse (IVIR) chez les patients atteints d'IRC et son impact sur la réponse de ces patients au traitement à la L-carnitine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclura au moins 25 patients anémiques atteints d'IRC (stades 3-4) qui recevront un IVIR hebdomadaire (gluconate ferrique de sodium, [125 mg/100 ml] pendant 8 semaines, et pendant les semaines 5-8 ont également reçu de la carnitine (20 mg /kg, IV) avant IVIR. Des échantillons de sang hebdomadaires seront prélevés avant et après chaque IVIR pour le génotype Hp, la protéine C-réactive (CRP), les produits protéiques oxydatifs avancés (AOPP), la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), en plus de la numération globulaire complète et des analyses biochimiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui ont été diagnostiqués comme souffrant de maladies rénales chroniques aux stades 3-4 et confirmés par MDRD.
  2. Patients atteints d'IRC avec une Hb inférieure à 10 g %.
  3. À l'âge ≥18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes.
  2. Patient avec CKD stade 5 sous dialyse.
  3. Patients atteints de maladies hépatiques graves.
  4. Patients atteints d'ICC sévère.
  5. Maladie intercurrente comme la fièvre.
  6. Rhinite allergique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: IVIR
Patients recevant du fer IV (gluconate ferrique de sodium, [125 mg/100 ml] de la semaine 1 à la semaine 4
Expérimental: IVIR Carnitine
Patients ayant reçu de la carnitine (20 mg/kg, IV) avant le fer IV (gluconate ferrique de sodium, [125 mg/100 ml] de la semaine 4 à la semaine 8.
La carnitine est un composé d'ammonium quaternaire biosynthétisé à partir des acides aminés lysine et méthionine, il est essentiel pour le transport des acides gras de l'espace intermembranaire dans les mitochondries, dans la matrice mitochondriale lors de la dégradation des lipides (graisses) pour la génération d'énergie métabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AOPP (produits protéiques à oxydation avancée)
Délai: 1 mois
1 mois
la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL),
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Haptoglobine
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amir Abd El Qader, Ph.D, Nazareth EMMS Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5700858

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner