- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02312414
Effets de la carnitine sur le stress oxydatif lors de l'administration d'IVIR aux patients atteints d'IRC : impact du génotype de l'haptoglobine
Effets de la carnitine sur le stress oxydatif et les réponses inflammatoires à l'administration intraveineuse de fer aux patients atteints d'IRC : impact du génotype de l'haptoglobine
L'anémie est un trouble courant chez les patients atteints d'IRC. Elle est largement attribuée à une diminution de la production d'érythropoïétine (EPO) et à une carence en fer. Par conséquent, en plus de l'EPO, la thérapie comprend un réapprovisionnement en fer. Or, ce dernier induit un stress oxydatif. La protéine haptoglobine (Hp) est la principale ligne de défense contre les effets oxydatifs de l'hémoglobine/fer. Il existe 3 génotypes : 1-1, 2-1 et 2-2. La protéine Hp 2-2 est inférieure à Hp 1-1 en tant qu'antioxydant. Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve que le génotype de l'haptoglobine affecte le stress oxydatif induit par le fer chez les patients atteints d'IRC.
Dans cette étude proposée, nous avons voulu examiner si le génotype de Hp influence le stress oxydatif induit par l'administration de fer par voie intraveineuse (IVIR) chez les patients atteints d'IRC et son impact sur la réponse de ces patients au traitement à la L-carnitine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nazareth, Israël
- Recrutement
- Nazareth hospital (EMMS)
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Contact:
- Zaher Armaly, MD
- E-mail: zaherarmaly@nazhosp.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été diagnostiqués comme souffrant de maladies rénales chroniques aux stades 3-4 et confirmés par MDRD.
- Patients atteints d'IRC avec une Hb inférieure à 10 g %.
- À l'âge ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patient avec CKD stade 5 sous dialyse.
- Patients atteints de maladies hépatiques graves.
- Patients atteints d'ICC sévère.
- Maladie intercurrente comme la fièvre.
- Rhinite allergique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: IVIR
Patients recevant du fer IV (gluconate ferrique de sodium, [125 mg/100 ml] de la semaine 1 à la semaine 4
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Expérimental: IVIR Carnitine
Patients ayant reçu de la carnitine (20 mg/kg, IV) avant le fer IV (gluconate ferrique de sodium, [125 mg/100 ml] de la semaine 4 à la semaine 8.
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La carnitine est un composé d'ammonium quaternaire biosynthétisé à partir des acides aminés lysine et méthionine, il est essentiel pour le transport des acides gras de l'espace intermembranaire dans les mitochondries, dans la matrice mitochondriale lors de la dégradation des lipides (graisses) pour la génération d'énergie métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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AOPP (produits protéiques à oxydation avancée)
Délai: 1 mois
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1 mois
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la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL),
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Haptoglobine
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amir Abd El Qader, Ph.D, Nazareth EMMS Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5700858
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