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Efeitos da Carnitina no Estresse Oxidativo na Administração de IVIR a Pacientes com DRC: Impacto do Genótipo da Haptoglobina

15 de maio de 2015 atualizado por: zaher armaly, The Nazareth Hospital, Israel

Efeitos da carnitina no estresse oxidativo e nas respostas inflamatórias à administração intravenosa de ferro em pacientes com DRC: impacto do genótipo da haptoglobina

A anemia é um distúrbio comum em pacientes com DRC. É amplamente atribuído à diminuição da produção de eritropoietina (EPO) e deficiência de ferro. Portanto, além da EPO, a terapia inclui reposição de ferro. No entanto, este último induz o estresse oxidativo. A proteína haptoglobina (Hp) é a principal linha de defesa contra os efeitos oxidativos da Hemoglobina/Ferro. Existem 3 genótipos: 1-1, 2-1 e 2-2. A proteína Hp 2-2 é inferior à Hp 1-1 como antioxidante. Até o momento, não há evidências de que o genótipo da haptoglobina afete o estresse oxidativo induzido por ferro em pacientes com DRC.

Neste estudo proposto, desejamos examinar se o genótipo Hp influencia o estresse oxidativo induzido pela administração intravenosa de ferro (IVIR) em pacientes com DRC e seu impacto na resposta desses pacientes à terapia com L-carnitina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá pelo menos 25 pacientes anêmicos com DRC (estágios 3-4) que receberão IVIR semanalmente (gluconato férrico de sódio, [125 mg/100 ml] por 8 semanas e, durante as semanas 5-8, também receberam carnitina (20 mg /kg, IV) antes da IVIR. Amostras de sangue semanais serão coletadas antes e depois de cada IVIR para genótipo Hp, proteína C reativa (PCR), produtos avançados de proteínas oxidativas (AOPP), lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL), além de hemograma completo e análises bioquímicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que foram diagnosticados como sofrendo de doenças renais crônicas nos estágios 3-4 e confirmados por MDRD.
  2. Pacientes com DRC com Hb inferior a 10 g%.
  3. Com idade ≥18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas.
  2. Paciente com DRC estágio 5 em Diálise.
  3. Pacientes com doenças hepáticas graves.
  4. Pacientes com ICC grave.
  5. Doença intercorrente, como febre.
  6. Rinite alérgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: IVIR
Pacientes que receberam ferro IV (gluconato férrico de sódio, [125 mg/100 ml] da semana 1 à semana 4
Experimental: IVIR Carnitina
Pacientes que receberam carnitina (20 mg/kg, IV) antes de ferro IV (gluconato férrico de sódio, [125 mg/100 ml] da semana 4 à semana 8.
Medicamento: L-Canitina
A carnitina é um composto de amônio quaternário biossintetizado a partir dos aminoácidos lisina e metionina, é essencial para o transporte de ácidos graxos do espaço intermembranoso da mitocôndria, para a matriz mitocondrial durante a quebra de lipídios (gorduras) para a geração de energia metabólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AOPP (Proteínas de Oxidação Avançada)
Prazo: 1 mês
1 mês
lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL),
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Haptoglobina
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Nazareth Hospital, Israel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Abd El Qader, Ph.D, Nazareth EMMS Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5700858

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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