Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av karnitin på oksidativt stress til IVIR-administrasjon til CKD-pasienter: Effekten av haptoglobin-genotypen

15. mai 2015 oppdatert av: zaher armaly, The Nazareth Hospital, Israel

Effekter av karnitin på oksidativt stress og inflammatoriske responser på intravenøs jerntilførsel til pasienter med CKD: Effekten av haptoglobin-genotypen

Anemi er en vanlig lidelse hos CKD-pasienter. Det tilskrives i stor grad redusert produksjon av erytropoietin (EPO) og jernmangel. Derfor, foruten EPO, inkluderer terapi jernpåfylling. Sistnevnte induserer imidlertid oksidativt stress. Haptoglobin (Hp) protein er hovedforsvaret mot de oksidative effektene av hemoglobin/jern. Det er 3 genotyper: 1-1, 2-1 og 2-2. Hp 2-2 protein er dårligere enn Hp 1-1 som antioksidant. Så langt er det ingen bevis på om haptoglobin-genotypen påvirker jernindusert oksidativt stress hos CKD-pasienter.

I denne foreslåtte studien ønsket vi å undersøke om Hp-genotype påvirker intravenøs jernadministrasjon (IVIR)-indusert oksidativt stress hos CKD-pasienter, og dets innvirkning på responsen til disse pasientene på L-Carnitine-terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere minst 25 anemiske CKD-pasienter (trinn 3-4) som vil bli gitt en ukentlig IVIR (natriumferric gluconate, [125 mg/100 ml] i 8 uker, og i uke 5-8 også fått karnitin (20 mg) /kg, IV) før IVIR. Ukentlige blodprøver vil bli tatt før og etter hver IVIR for Hp genotype, C-reaktivt protein (CRP), avanserte oksidative proteinprodukter (AOPP), nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL), i tillegg til fullstendig blodtelling og biokjemiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert som lider av kroniske nyresykdommer i trinn 3-4 og bekreftet av MDRD.
  2. CKD-pasienter med Hb på mindre enn 10 g %.
  3. I en alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Pasient med CKD stadium 5 på dialyse.
  3. Pasienter med alvorlige leversykdommer.
  4. Pasienter med alvorlig CHF.
  5. Interaktuelle sykdommer som feber.
  6. Allergisk rhinitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: IVIR
Pasienter som får IV-jern (natriumjernglukonat, [125 mg/100 ml] fra uke 1 til uke 4
Eksperimentell: IVIR karnitin
Pasienter som får karnitin (20 mg/kg, IV) før IV jern (natriumjernglukonat, [125 mg/100 ml] fra uke 4 til uke 8.
Legemiddel: L-Canitine
Karnitin er en kvaternær ammoniumforbindelse biosyntetisert fra aminosyrene lysin og metionin, den er essensiell for transport av fettsyrer fra det intermembrane rommet i mitokondriene, inn i mitokondriematrisen under nedbrytningen av lipider (fett) for generering av metabolsk energi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AOPP (Advanced Oxidation Protein Products)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL),
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Haptoglobin
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Nazareth Hospital, Israel

Etterforskere

  • Studieleder: Amir Abd El Qader, Ph.D, Nazareth EMMS Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5700858

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på L-Canitine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere