Une étude pilote : Définition de la fonction endothéliale périphérique chez les patients cirrhotiques hypertendus portails
Une étude pilote : définir la fonction endothéliale périphérique dans l'hypertension portale
Justification de l'étude :
Essayer de définir le DEP chez les patients cirrhotiques atteints de CSPH, et peut-être essayer de trouver une corrélation entre le résultat du HVPG (gradient de pression de la veine hépatique) et le résultat du DEP de manière à ce que le résultat du test du DEP puisse prédire si un patient a CSPH (oui ou non). Par cela, essayer de développer un appareil portable de bureau qui peut produire des résultats immédiats de manière non invasive chez les patients cirrhotiques et aider à évaluer le pronostic chez ces patients de manière non invasive.
But:
Le but de cette étude est d'essayer de caractériser la fonction endothéliale périphérique (PEF) chez les patients atteints de cirrhose et CSPH. Cela sera évalué en mesurant le DEP chez chaque patient avant d'évaluer son niveau de HVPG dans une étude hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans (homme/femme) et pas plus de 75 ans
- Diagnostic de cirrhose :
je. Par biopsie hépatique ii. Ou forte suspicion de cirrhose selon les critères acceptés pour le diagnostic clinique de la cirrhose (par ex. œdème périphérique ou varices, lobe gauche dur palpable du foie, petite envergure du lobe droit ou splénomégalie palpable), et/ou preuve radiologique de cirrhose (par échographie abdominale, scanner ou IRM, montrant un foie nodulaire et/ou des collatérales porto-systémiques avec porte perméabilité veineuse et/ou ascite et/ou splénomégalie et/ou déplacement des colloïdes lors d'une scintigraphie foie-rate aux isotopes colloïdaux) et/ou variables de laboratoire (plaquettes < 100 000/mm3, albumine < 3,5 g/dL ou INR > 1,3 ) et/ou présence de varices oesophagiennes (sans épisode de saignement variqueux antérieur) ou HVPG≥12mmHg d'un test précédent, ou par des résultats FIbroscan ou Fibrotest montrant un stade de fibrose-4.
c. A été programmé pour des tests d'étude hémodynamique. d. Les patients doivent avoir un score de Child Pugh A ou supérieur
Critère d'exclusion:
- Patients recevant déjà des bêta-bloquants
- Carcinome hépatocellulaire
- Thrombose de la veine porte
- Maladie hépatique cholestatique
- Maladie cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère.
- Patients atteints de cardiopathie ischémique
- Patients atteints de diabète sucré
- Toute intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois.
- Le patient est un receveur de toute greffe d'organe
- Le patient, sur la base de l'avis de l'investigateur, ne doit pas être inclus dans cette étude.
- Patients incapables ou refusant de signer un consentement éclairé
- Patients qui participent à d'autres essais cliniques évaluant des traitements ou des procédures expérimentaux ou qui ont participé à un essai clinique au cours des 3 derniers mois.
- Tabagisme actif
- Hypertension non contrôlée
Critères de retrait :
- Patient qui, sur la base de l'avis de l'investigateur, devrait être retiré de l'étude en raison d'une non-conformité
- Le patient souhaite arrêter de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HYPERTENSION PORTALE
PAIEBT AVEC PORTAIL HYPERTENSION
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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est d'essayer de caractériser la fonction endothéliale périphérique (PEF) chez les patients atteints de cirrhose et CSPH (en mesurant le PEF chez chaque patient avant d'évaluer son niveau de HVPG dans une étude hémodynamique)
Délai: 2 mois pour chaque patient et 1 an au total
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en mesurant le DEP chez chaque patient avant d'évaluer son niveau de HVPG dans une étude hémodynamique
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2 mois pour chaque patient et 1 an au total
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EYAL ASHKENAZI, DR, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC 14-0117-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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