Um Estudo Piloto: Definindo a Função Endotelial Periférica em Pacientes Cirróticos Hipertensos Portal
Um Estudo Piloto: Definindo a Função Endotelial Periférica em Hipertensos Portal
Justificativa do estudo:
Para tentar definir o PFE em pacientes cirróticos com CSPH, e talvez tentar encontrar uma correlação entre o resultado do HVPG ( gradiente de pressão da veia hepática ) e o resultado do PFE de forma que o resultado do teste do PFE seja capaz de prever se um paciente tem CSPH (sim ou não). Com isso, tentar desenvolver um dispositivo portátil de consultório que possa produzir resultados imediatos de forma não invasiva em pacientes cirróticos e auxiliar na avaliação do prognóstico desses pacientes de forma não invasiva.
Mirar:
O objetivo deste estudo é tentar caracterizar a função endotelial periférica (PFE) em pacientes com cirrose e HPCS. Isso será avaliado medindo o PFE em cada paciente antes de avaliar seu nível de HVPG em um estudo hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos (Masculino/Feminino) e até 75 anos
- Diagnóstico de cirrose:
eu. Por biópsia hepática ii. Ou forte suspeita de cirrose por critérios aceitos para o diagnóstico clínico de cirrose (por exemplo, edema periférico ou varizes, lobo esquerdo duro palpável do fígado, pequena extensão do lobo direito ou esplenomegalia palpável) e/ou evidência radiológica de cirrose (por US abdominal, TC ou RM, mostrando um fígado nodular e/ou colaterais portossistêmicos com portal patência venosa e/ou ascite e/ou esplenomegalia, e/ou deslocamento coloidal em cintilografia de fígado e baço com isótopos colóides) e/ou variáveis laboratoriais (plaquetas <100.000/mm3, albumina < 3,5g/dL ou INR >1,3 ) e/ou presença de varizes esofágicas (sem episódio anterior de sangramento varicoso) ou HVPG≥12mmHg de teste anterior, ou por resultados de FIbroscan ou Fibrotest mostrando fibrose estágio-4.
c. Foi agendado para testes de estudo hemodinâmico. d. Os pacientes devem ter uma pontuação de Child Pugh A ou superior
Critério de exclusão:
- Pacientes que já recebem betabloqueadores
- Carcinoma hepatocelular
- Trombose da veia porta
- Doença hepática colestática
- Doença cardíaca, pulmonar ou renal grave.
- Pacientes com cardiopatia isquêmica
- Pacientes com diabetes melito
- Qualquer grande cirurgia nos últimos 3 meses.
- O paciente é um receptor de qualquer transplante de órgão
- O paciente, com base na opinião do investigador, não deve ser incluído neste estudo.
- Pacientes que não podem ou não querem assinar o consentimento informado
- Pacientes que estão participando de outros estudos clínicos avaliando tratamentos ou procedimentos experimentais ou que participaram de um estudo clínico nos últimos 3 meses.
- Fumo ativo
- hipertensão descontrolada
Critérios de retirada:
- Paciente que, com base na opinião do investigador, deve ser retirado do estudo por não adesão
- O paciente deseja parar de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HIPERTENSÃO PORTAL
PAIEBT COM HIPERTENSÃO PORTAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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é tentar caracterizar a função endotelial periférica (PFE) em pacientes com cirrose e CSPH (medindo o PFE em cada paciente antes de avaliar seu nível de HVPG em um estudo hemodinâmico)
Prazo: 2 meses para cada paciente e 1 ano no total
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medindo o PFE em cada paciente antes de avaliar seu nível de HVPG em um estudo hemodinâmico
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2 meses para cada paciente e 1 ano no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EYAL ASHKENAZI, DR, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC 14-0117-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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