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Le dosage optimal de rocuronium pour le neuromonitoring peropératoire pendant la chirurgie thyroïdienne (IONM)

26 février 2015 mis à jour par: Koung-Shin Chu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Le dosage optimal de l'agent bloquant neuromusculaire pour le neuromonitoring peropératoire pendant la chirurgie thyroïdienne

Les chercheurs ont tenté d'explorer un autre relaxant musculaire non dépolarisant (rocuronium) et sa posologie optimale pour remplacer la succinylcholine pour l'IONM pendant la chirurgie thyroïdienne. Le délai de mesure des résultats était de 30 à 70 minutes après l'injection de rocuronium. Des moments précis auxquels les signaux seront évalués et pour les signaux EMG seront présentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La paralysie du nerf laryngé récurrent (RLN) est la complication la plus fréquente et la plus grave après une chirurgie thyroïdienne et se classe parmi les principales causes de litige médico-légal des chirurgiens. Le neuromonitoring peropératoire (IONM) est appliqué pour prévenir les lésions du RLN pendant la chirurgie thyroïdienne. L'IONM a été utilisé non seulement pour localiser et identifier le RLN, mais aussi pour prédire la fonction du cordon et élucider les pièges chirurgicaux lors de la préparation du RLN.

Le myorelaxant est nécessaire pour l'anesthésie générale; il peut faciliter l'intubation trachéale et des conditions stables pour la chirurgie. Cependant, l'utilisation de myorelaxants pourrait diminuer la réponse EMG pendant l'IONM et interférer avec l'interprétation des résultats de l'IONM. Quatre-vingt patients ont été randomisés pour recevoir une (groupe 1, n = 40) ou deux (groupe 2, n = 40) dose efficace (DE95) de rocuronium pour faciliter l'insertion du tube endotrachéal EMG. Les potentiels évoqués ont été obtenus toutes les 5 minutes en stimulant le nerf vague à partir de 30 à 70 minutes après l'administration de rocuronium. L'ampleur du potentiel évoqué à chaque instant et la condition d'intubation trachéale ont été comparées entre les groupes. L'accélérométrie [contraction (% TW)] a été utilisée pour surveiller le degré quantitatif de transmission neuromusculaire. Le but de cette étude était d'explorer un relaxant musculaire alternatif non dépolarisant (Rocuronium) et son dosage optimal pour remplacer la succinylcholine pour l'IONM. La DE95 du rocuronium est de 0,3 mg/kg et 2 × DE95 est généralement recommandée comme dose d'intubation standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une thyroïdectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de tumeur thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de détection des signaux V1 et V2
Délai: DANS LES 2 JOURS, suivi jusqu'à 6 mois

Le signal V1 signifie un signal EMG obtenu à partir du nerf vague avant l'identification du RLN.

Signal V2 - Le test final des signaux EMG du nerf vague a été effectué après hémostase complète du champ opératoire.

L'amplitude (μV) des signaux V1 et V2 et le degré corrélé de transmission neuromusculaire (% TW) ont été enregistrés et analysés.

DANS LES 2 JOURS, suivi jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: I-Chen Lu, M.D., Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-IRB-980170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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