De optimale dosering van Rocuronium voor intraoperatieve neuromonitoring tijdens schildklieroperaties (IONM)
De optimale dosering van neuromusculair blokkerend middel voor intraoperatieve neuromonitoring tijdens schildklieroperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Terugkerende larynxzenuwverlamming (RLN) is de meest voorkomende en ernstige complicatie na een schildklieroperatie en behoort tot de belangrijkste redenen voor medisch-juridische rechtszaken van chirurgen. Intraoperatieve neuromonitoring (IONM) wordt toegepast om RLN-letsel tijdens schildklieroperaties te voorkomen. IONM is niet alleen gebruikt als middel om de RLN te lokaliseren en te identificeren, maar ook om de navelstrengfunctie te voorspellen en de chirurgische valkuilen tijdens de voorbereiding van RLN op te helderen.
Spierverslapper is noodzakelijk voor algemene anesthesie; het kan tracheale intubatie en stabiele omstandigheden voor chirurgie vergemakkelijken. Het gebruik van spierverslappers kan echter de EMG-respons tijdens IONM verminderen en de interpretatie van IONM-resultaten verstoren. Tachtig patiënten werden gerandomiseerd om één (groep 1, n=40) of twee (groep 2, n=40) effectieve dosis (ED95) rocuronium te krijgen om het inbrengen van een EMG-endotracheale tube te vergemakkelijken. Evoked potentials werden per 5 minuten verkregen door nervus vagus te stimuleren vanaf een tijdstip van 30 tot 70 minuten na toediening van rocuronium. De omvang van het opgewekte potentieel op elk tijdstip en de toestand van tracheale intubatie werden tussen de groepen vergeleken. Accelerometrie [twitch (% TW)] werd gebruikt om de kwantitatieve mate van neuromusculaire transmissie te volgen. Het doel van deze studie was het onderzoeken van een alternatieve niet-depolariserende spierverslapper (Rocuronium) en de optimale dosering ervan om succinylcholine te vervangen door IONM. De ED95 van rocuronium is 0,3 mg/kg en 2×ED95 wordt over het algemeen aanbevolen als standaard intubatiedosering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schildkliertumor
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd om V1- en V2-signalen te detecteren
Tijdsspanne: BINNEN 2 DAGEN, follow-up tot 6 maanden
|
V1-signaal betekent een EMG-signaal verkregen van de nervus vagus vóór identificatie van RLN. V2-signaal - De laatste test van de nervus vagus EMG-signalen werd uitgevoerd na volledige hemostase van het operatieveld. De amplitude (μV) van V1- en V2-signalen en de gecorreleerde mate van neuromusculaire transmissie (% TW) werden geregistreerd en geanalyseerd. |
BINNEN 2 DAGEN, follow-up tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: I-Chen Lu, M.D., Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dralle H, Sekulla C, Lorenz K, Brauckhoff M, Machens A; German IONM Study Group. Intraoperative monitoring of the recurrent laryngeal nerve in thyroid surgery. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1358-66. doi: 10.1007/s00268-008-9483-2.
- Chan WF, Lo CY. Pitfalls of intraoperative neuromonitoring for predicting postoperative recurrent laryngeal nerve function during thyroidectomy. World J Surg. 2006 May;30(5):806-12. doi: 10.1007/s00268-005-0355-8.
- Chan WF, Lang BH, Lo CY. The role of intraoperative neuromonitoring of recurrent laryngeal nerve during thyroidectomy: a comparative study on 1000 nerves at risk. Surgery. 2006 Dec;140(6):866-72; discussion 872-3. doi: 10.1016/j.surg.2006.07.017. Epub 2006 Sep 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-980170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .